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1. (WO2007006353) USE OF A PARTIALLY NEUTRALIZED, ANIONIC (METH)ACRYLATE COPOLYMER AS A COATING FOR THE PRODUCTION OF A MEDICAMENT RELEASING ACTIVE SUBSTANCE AT REDUCED PH VALUES
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Pub. No.: WO/2007/006353 International Application No.: PCT/EP2006/003115
Publication Date: 18.01.2007 International Filing Date: 05.04.2006
IPC:
A61K 9/50 (2006.01)
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9
Medicinal preparations characterised by special physical form
48
Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50
Microcapsules
Applicants:
EVONIK RÖHM GMBH [DE/DE]; Kirschenallee 64293 Darmstadt, DE (AllExceptUS)
PETEREIT, Hans-Ulrich [DE/DE]; DE (UsOnly)
ASSMUS, Manfred [DE/DE]; DE (UsOnly)
Inventors:
PETEREIT, Hans-Ulrich; DE
ASSMUS, Manfred; DE
Priority Data:
10 2005 032 806.712.07.2005DE
Title (DE) VERWENDUNG EINES TEILNEUTRALISIERTEN, ANIONISCHEN (METH) ACRYLAT-COPOLYMERS ALS UBERZUG FUR DIE HERSTELLUNG EINER ARZNEIFORM MIT EINER WIRKSTOFFFREISETZUNG BEI ERNIEDRIGTEN PH-WERTEN
(EN) USE OF A PARTIALLY NEUTRALIZED, ANIONIC (METH)ACRYLATE COPOLYMER AS A COATING FOR THE PRODUCTION OF A MEDICAMENT RELEASING ACTIVE SUBSTANCE AT REDUCED PH VALUES
(FR) UTILISATION D'UN COPOLYMERE (METH)ACRYLIQUE ANIONIQUE PARTIELLEMENT NEUTRALISE COMME ENROBAGE DANS LA PRODUCTION D'UNE FORME MEDICAMENTEUSE LIBERANT LE PRINCIPE ACTIF A UN PH REDUIT
Abstract:
(DE) Die Erfindung betrifft die Verwendung eines teilneutralisierten, anionischen (Meth)acrylat-Copolymers, bestehend aus radikalisch polymerisierten Einheiten von (25) bis (95) Gew.-% C1 bis C4-Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und (5) bis (75) Gew.-% (Meth)acrylat-Monomeren mit einer anionischen Gruppe, wobei mindestens 4 % der enthaltenen anionischen Gruppen mittels einer Base neutralisiert sind, zur Herstellung einer Arzneiform mit wirkstoffhaltigem Kern, die mit dem teilneutralisierten, anionischen (Meth)acrylat-Copolymer überzogen ist und mindestens 30 % des enthaltenen Wirkstoffs in 30 Minuten bei einem pH-Wert freisetzt, bei dem der Wirkstoff ausreichend löslich und stabil ist und bei dem eine entsprechende Arzneiform, die mit dem nicht neutralisierten anionischen (Meth)acrylat-Copolymer überzogen ist, weniger als 10 % des enthaltenen Wirkstoffs in 30 Minuten freisetzen würde.
(EN) The invention relates to the use of a partially neutralized, anionic (meth)acrylate copolymer comprising radically polymerized units of 25 to 95 percent by weight of C1 to C4 alkyl esters of acrylic or methacrylic acid and 5 to 75 percent by weight of (meth)acrylate monomers with an anionic group, at least 4 percent of which are neutralized by means of a base, for producing a medicament that is provided with an active substance-containing core and is coated with the partially neutralized, anionic (meth)acrylate copolymer. Said medicament releases at least 30 percent of the active substance contained therein in 30 minutes at a pH at which the active substance is sufficiently soluble and stable and at which the corresponding medicament that is coated with the non-neutralized anionic (meth)acrylate polymer releases less than 10 percent of the active substance contained therein.
(FR) L'invention concerne l'utilisation d'un copolymère (méth)acrylique anionique partiellement neutralisé, constitué de motifs polymérisés par voie radicalaire de 25 à 95 % en poids d'alkylesters en C1-C4 de l'acide acrylique ou méthacrylique et de 5 à 75 % en poids de monomères (méth)acryliques présentant un groupe anionique, au moins 4 % des groupes anioniques obtenus étant neutralisés au moyen d'une base, dans la production d'une forme médicamenteuse à noyau contenant le principe actif, laquelle forme est enrobée du copolymère (méth)acrylique anionique partiellement neutralisé et libère au moins 30 % du principe actif contenu en 30 minutes à un pH auquel ce principe actif est suffisamment soluble et stable et auquel une forme médicamenteuse correspondante, enrobée du copolymère (méth)acrylique anionique non neutralisé, libérerait moins de 10 % du principe actif contenu en 30 minutes.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)
Also published as:
KR1020080024200IL186553EP1906939BRPI0612878-5JP2009501163US20080200482
CN101193627CA2609439ES2588173IN171/CHENP/2008