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1. (WO2006124898) MORPHINE SULFATE FORMULATIONS
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2006/124898    International Application No.:    PCT/US2006/018918
Publication Date: 23.11.2006 International Filing Date: 12.05.2006
IPC:
A61K 9/50 (2006.01), A61K 9/16 (2006.01), A61K 31/485 (2006.01)
Applicants: ALPHARMA, INC. [US/US]; One Executive Drive, Fort Lee, NJ 07024 (US).
LIANG, Alfred, C. [US/US]; (US) (For All Designated States Except US)
Inventors: LIANG, Alfred, C.; (US)
Agent: LECUYER, Karen, A.; Cantor Colburn LLP, 55 Griffin Road South, Bloomfield, CT 06002 (US)
Priority Data:
60/680,554 13.05.2005 US
60/682,977 20.05.2005 US
Title (EN) MORPHINE SULFATE FORMULATIONS
(FR) FORMULATIONS DE SULFATE DE MORPHINE
Abstract: front page image
(EN)A dosage form comprising a plurality of pellets, the pellets comprising a core element comprising morphine sulfate, a filler and a binder, wherein the morphine sulfate, calculated as the anhydrous form, comprises about 50 wt% to about 85 wt% of the total weight of the core element; and a controlled-release coating disposed on at least a portion of the core element, the coating comprising an insoluble matrix polymer which is insoluble at pH 1 to 7.5; an enteric polymer which is insoluble at pH 1 to 4 and soluble at pH 6 to 7.5; and an acid soluble polymer which is soluble at a pH of 1 to 4, wherein the ratio of the acid soluble polymer to the enteric polymer is 1.45:1 to 2.5:1 on a weight basis, wherein the Cmax of the dosage form differs by less than 20% when administered to a mammalian subject in the fed state compared to the fasted state. Also included are methods of increasing patient compliance by administering the disclosed dosage form to a mammalian subject.
(FR)L'invention concerne une forme pharmaceutique contenant une pluralité de pastilles. Ces pastilles comportent un élément noyau contenant du sulfate de morphine, une charge et un liant. Le sulfate de morphine, calculé comme la forme anhydre, comporte d'environ 50 % en poids à environ 85 % en poids du poids total de l'élément noyau; et un enrobage à libération contrôlée placé sur au moins une partie de l'élément noyau. L'enrobage comprend un polymère matrice insoluble qui est insoluble pour un pH de 1 à 7.5. Un polymère entérique qui est insoluble pour un pH de 1 à 4 et soluble pour un pH de 6 à 7.5; et un polymère soluble dans l'acide qui est soluble pour un pH de 1 à 4, le rapport polymère soluble dans l'acide/polymère entérique est de 1.45:1 à 2.5:1 sur une base pondérale, le Cmax de la forme pharmaceutique différant de 20 % maximum lorsqu'il est administré à un mammifère ayant absorbé de la nourriture par rapport à ce même mammifère à jeun. L'invention concerne également des procédés permettant d'augmenter l'adhésion du patient à son traitement par l'administration de la forme pharmaceutique selon l'invention à un mammifère.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)