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1. (WO2006087394) ORAL PHARMACEUTICAL FOR OF LOSARTAN
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2006/087394    International Application No.:    PCT/EP2006/060158
Publication Date: 24.08.2006 International Filing Date: 21.02.2006
IPC:
A61K 9/54 (2006.01), A61K 31/417 (2006.01), A61K 9/26 (2006.01)
Applicants: FLAMEL TECHNOLOGIES [FR/FR]; 33 Avenue Du Docteur Georges Lévy, F-69200 Venissieux (FR) (For All Designated States Except US).
CASTAN, Catherine [FR/FR]; (FR) (For US Only).
GUIMBERTEAU, Florence [FR/FR]; (FR) (For US Only).
MEYRUEIX, Rémi [FR/FR]; (FR) (For US Only).
SOULA, Gérard [FR/FR]; (FR) (For US Only)
Inventors: CASTAN, Catherine; (FR).
GUIMBERTEAU, Florence; (FR).
MEYRUEIX, Rémi; (FR).
SOULA, Gérard; (FR)
Agent: CABINET PLASSERAUD; 52, rue de la Victoire, F-75440 Paris Cedex 09 (FR)
Priority Data:
0550476 21.02.2005 FR
0503451 06.04.2005 FR
Title (EN) ORAL PHARMACEUTICAL FOR OF LOSARTAN
(FR) FORME PHARMACEUTIQUE ORALE DE LOSARTAN
Abstract: front page image
(EN)The invention concerns oral pharmaceutical forms of losartan, as well as related treatments and delivery methods. The invention concerns the use, in an oral pharmaceutical form comprising losartan, of a coating or a matrix including said losartan and enabling said losartan to be released in controlled manner, such that said form administered to subjects results, whether the patients have eaten or not, in reducing the standard deviation among individuals of Cmax, thereby ensuring a very low variability of the efficacy and therapeutic safety of the pharmaceutical form, compared to a pharmaceutical form of losartan with immediate release administered to the same sample of subjects, at a similar dose. The invention also concerns an oral pharmaceutical form of losartan capable of being administered once a day, at least as efficient as the other forms taken once daily and than the forms taken twice daily. The invention is thus an oral pharmaceutical form with modified release of losartan comprising a plurality of micro-units of losartan (mean diameter: 20-1000 $g(m)m) enabling, after being taken, a plasmatic profile of the type as those shown in figure 10 to be obtained.
(FR)Le domaine de la présente invention est celui des formes pharmaceutiques orales de losartan, ainsi que des traitements et méthodes d'administration y afférentes. L'invention concerne l'utilisation, dans une forme pharmaceutique orale comprenant du losartan, d'un enrobage ou d'une matrice incluant ledit losartan et permettant la libération contrôlée dudit losartan, pour faire en sorte que cette forme administrée oralement à un échantillon de sujets conduise, quel que soit l'état nourri ou à jeun des sujets, à la diminution de l'écart type interindividuel du Cmax, ce qui permet d'assurer une plus faible variabilité de l'efficacité et de la sécurité thérapeutique de la forme pharmaceutique, par rapport à une forme pharmaceutique à libération immédiate de losartan administrée à ce même échantillon de sujets, à une même dose. Un autre but de l'invention est de fournir une forme pharmaceutique orale de losartan administrable une fois par jour, au moins aussi efficace que les formes 'une prise par jour' et que les formes 'deux prises par jour'. L'invention est donc une forme pharmaceutique orale à libération modifiée de losartan comprenant une pluralité de micro-unités de losartan (diamètre moyen: 50-1000 µm) permettant d'obtenir, après une prise, un profil plasmatique du type de ceux montrés dans la figure 10.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: French (FR)
Filing Language: French (FR)