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1. (WO2006016247) LYSIS/RESEALING PROCESS AND DEVICE FOR INCORPORATING AN ACTIVE INGREDIENT IN ERYTHROCYTES
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2006/016247    International Application No.:    PCT/IB2005/002323
Publication Date: 16.02.2006 International Filing Date: 04.08.2005
IPC:
A61P 35/02 (2006.01), A61K 38/50 (2006.01), A61K 31/6615 (2006.01), A61P 35/00 (2006.01), A61M 1/36 (2006.01), A61K 9/50 (2006.01)
Applicants: ERYTECH PHARMA [FR/FR]; 60 Avenue Rockfeller, F-69008 LYON (FR) (For All Designated States Except US).
GODFRIN, Yann [FR/FR]; (FR) (For US Only)
Inventors: GODFRIN, Yann; (FR)
Agent: COLOMBET, Alain; CABINET LAVOIX, 62 rue de Bonnel, F-69448 LYON Cedex 03 (FR)
Priority Data:
04 08667 05.08.2004 FR
Title (EN) LYSIS/RESEALING PROCESS AND DEVICE FOR INCORPORATING AN ACTIVE INGREDIENT IN ERYTHROCYTES
(FR) PROCEDE DE LYSE/RESCELLEMENT ET DISPOSITIF PERMETTANT D'INCORPORER UN INGREDIENT ACTIF, EN PARTICULIER DE L'ASPARAGINASE OU DE L'INOSITOL HEXAPHOSPHATE, DANS DES GLOBULES ROUGES
Abstract: front page image
(EN)Lysis/resealing process for preparing erythrocytes which contain an active ingredient (e.g. aspariginase or inositol hexaphosphate), the process cornprising the following steps: (1) placing a globular concentrate in suspension in an isotonic solution having a haematocrit level which is equal to or greater than 65 %, with refrigeration at from + 1 to + 8 °C, (2) measuring the osmotic fragility based on a sample of erythrocytes from that same globular concentrate, preferably on a sample of the suspension obtained in step (1), (3) lysis and internalisation procedure of the active ingredient, inside the same chamber, at a temperature which is constantly maintained at from + 1 to + 8 °C, comprising allowing the erythrocyte suspension having a haematocrit level which -is equal to or greater than 65% and a hypotonic lysis solution which is refrigerated at from + 1 to + 8 °C to circulate in a dialysis cartridge ; the lysis parameters being adjusted in accordance with the osmotic fragility previously measured; and (4) resealing procedure carried out in a second chamber at a temperature of from + 30 to + 40 °C by means of a hypertonic solution.
(FR)La présente invention se rapporte à un procédé de lyse/rescellement qui permet de préparer des globules rouges contenant un ingrédient actif. Le procédé selon l'invention comprend les étapes consistant : (1) à placer un concentré globulaire en suspension dans une solution isotonique présentant un niveau d'hématocrite égal ou supérieur à 65 %, réfrigérée à une température comprise entre +1 et +8 °C ; (2) à mesurer la fragilité osmotique sur la base d'un échantillon de globules rouges issus dudit concentré globulaire, de préférence d'un échantillon de la suspension obtenue à l'étape (1) ; (3) à procéder à la lyse et à l'internalisation de l'ingrédient actif, à l'intérieur de la même chambre, à une température maintenue de manière constante entre +1 et +8 °C, en permettant à la suspension de globules rouges présentant un niveau d'hématocrite égal ou supérieur à 65 % et à une solution de lyse hypotonique réfrigérée à une température comprise entre +1 et +8 °C de circuler dans une cartouche de dialyse, les paramètres de lyse étant réglés en fonction de la fragilité osmotique précédemment mesurée ; et (4) à procéder au rescellement dans une seconde chambre, à une température comprise entre +30 et +40 °C, à l'aide d'une solution hypertonique.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)