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1. (WO2005120490) CAPSULE STABLE AGAINST MASTICATION
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2005/120490    International Application No.:    PCT/JP2005/011092
Publication Date: 22.12.2005 International Filing Date: 10.06.2005
IPC:
A61K 31/20 (2006.01), A61K 9/48 (2006.01), A61K 47/10 (2006.01), A61K 47/42 (2006.01), A61P 25/00 (2006.01)
Applicants: ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. [JP/JP]; 1-5, Doshomachi 2-chome Chuo-ku Osaka-shi, Osaka 541-8526 (JP) (For All Designated States Except US).
OKAMOTO, Ichiro [JP/JP]; (JP) (For US Only).
MIYAMOTO, Yuji [JP/JP]; (JP) (For US Only).
NISHIMURA, Hidekatsu [JP/JP]; (JP) (For US Only)
Inventors: OKAMOTO, Ichiro; (JP).
MIYAMOTO, Yuji; (JP).
NISHIMURA, Hidekatsu; (JP)
Agent: OHIE, Kunihisa; Ohie Patent Office Selva-Ningyocho 6F 14-6, Nihonbashi-Ningyocho 2-chome Chuo-ku, Tokyo 103-0013 (JP)
Priority Data:
2004-174576 11.06.2004 JP
2005-122821 20.04.2005 JP
Title (EN) CAPSULE STABLE AGAINST MASTICATION
(FR) GÉLULE STABLE VIS-À-VIS DE LA MASTICATION
(JA) 咀嚼に対して安定なカプセル
Abstract: front page image
(EN)Soft capsules being easily disintegratable in the stomach and avoiding any ready leakage of contents at mastication, which soft capsules encapsulate (2R)-2-propyloctanoic acid or its salt and are characterized in that there is realized at least one property, preferably all thereof, selected from among (A) strength of 150 to 400 N as measured by a cracking load test; (B) disintegration time of 3 to 10 min as measured by a disintegration testing method stipulated in Japanese Pharmacopoeia; (C) thickness of 0.05 to 0.50 mm with respect to the central part of capsule shell; (D) thickness of 0.10 to 0.55 mm with respect to the first joint part of capsule shell; (E) thickness of 0.05 to 0.50 mm with respect to the second joint part of capsule shell; and (F) capsule shell water content of 5.0 to 9.0%.
(FR)Gélules molles qui peuvent facilement être désagrégées dans l'estomac et empêchent toute fuite facile du contenu au moment de la mastication, lesquelles gélules molles encapsulent de l'acide (2R)-2-propyloctanoïque ou son sel et sont caractérisées en ce qu'on y réalise au moins une propriété, de préférence la totalité de celles-ci, sélectionnée parmi (A) une résistance 150 à 400 N telle que mesurée par un test de charge de fissuration ; (B) un temps de désagrégation de 3 à 10 minutes tel que mesuré par un procédé de test de désagrégation stipulé dans la pharmacopée japonaise ; (C) une épaisseur de 0,05 à 0,50 mm en ce qui concerne la partie centrale de l'enveloppe de la gélule ; (D) une épaisseur de 0,10 à 0,55 mm en ce qui concerne la première partie de joint de l'enveloppe de la gélule ; (E) une épaisseur de 0,05 à 0,50 mm en ce qui concerne la seconde partie de joint de l'enveloppe de la gélule ; et (F) une teneur en eau de l'enveloppe de la gélule de 5,0 à 9,0 %.
(JA)本発明は、(2R)-2-プロピルオクタン酸またはその塩を含有するソフトカプセルに、(A)割れ荷重試験で150~400Nの強度を示す;(B)日本薬局方規定の崩壊試験法での崩壊時間が3~10分である;(C)カプセル皮膜の腹部厚さが0.05~0.50mmである;(D)カプセル皮膜の第一接合部厚さが0.10~0.55mmである;(E)カプセル皮膜の第二接合部厚さが0.05~0.50mmである;および(F)カプセル皮膜の含水率が5.0~9.0%である;から選択される1以上、好ましくは全ての特性を付与することを特徴とする、胃内易崩壊性でかつ咀嚼時に内容物が容易に漏出することがないソフトカプセルに関する。
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: Japanese (JA)
Filing Language: Japanese (JA)