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1. (WO2005118792) COMPOSITIONS AND METHODS TO PREVENT AAV VECTOR AGGREGATION
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2005/118792    International Application No.:    PCT/US2005/019235
Publication Date: 15.12.2005 International Filing Date: 01.06.2005
IPC:
C12N 7/02 (2006.01)
Applicants: AVIGEN, INC. [US/US]; 1301 Harbor Bay Parkway, Alameda, California 94502-6541 (US) (For All Designated States Except US).
WRIGHT, John Fraser [CA/US]; (US) (For US Only).
QU, Guang [CN/US]; (US) (For US Only)
Inventors: WRIGHT, John Fraser; (US).
QU, Guang; (US)
Agent: ROBINS, Roberta L.; Robins & Pasternak LLP, 1731 Embarcadero Road, Suite 230, Palo Alto, California 94303 (US)
Priority Data:
60/575,997 01.06.2004 US
60/639,222 22.12.2004 US
Title (EN) COMPOSITIONS AND METHODS TO PREVENT AAV VECTOR AGGREGATION
(FR) COMPOSITIONS ET METHODES DESTINEES A PREVENIR UNE AGREGATION DU VECTEUR AAV
Abstract: front page image
(EN)Compositions and methods are provided for preparation of concentrated stock solutions of AAV virions without aggregation. Formulations for AAV preparation and storage are high ionic strength solutions (e.g. µ ˜500mM) that are nonetheless isotonic with the intended target tissue. This combination of high ionic strength and modest osmolarity is achieved using salts of high valency, such as sodium citrate. AAV stock solutions up to 6.4x1013 vg/mL are possible using the formulations of the invention, with no aggregation being observed even after ten freeze-thaw cycles. The surfactant Pluronic® F68 may be added at 0.001% to prevent losses of virions to surfaces during handling. Virion preparations can also be treated with nucleases to eliminate small nucleic acid strands on virions surfaces that exacerbate aggregation.
(FR)L'invention concerne des compositions et des méthodes de préparation de solutions mères concentrées de virions AAV sans agrégation. Les formulations de préparation et de stockage d'AAV sont des solutions à force ionique élevée (par exemple µ ~500mM) qui sont néanmoins isotoniques avec le tissu ciblé. Cette combinaison de force ionique élevée et d'osmolarité réduite est obtenue à l'aide de sels à valence élevée, tels que le citrate de sodium. Les formulations de l'invention permettent d'obtenir des solutions mères d'AAV allant jusqu'à 6,4x1013 vg/mL sans agrégation observée y compris après dix cycles de congélation-décongélation. L'agent de surface Pluronic® F68 peut être ajouté à 0,001 % afin de prévenir les pertes de virions en surface au cours de la manipulation. Les préparations de virions peuvent également être traitées à l'aide de nucléases pour éliminer les petits brins d'acides nucléiques sur les surfaces des virions exacerbant l'agrégation.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)