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1. (WO2005116040) PROCESS FOR PREPARING AN IRON SACCHAROSE COMPLEX
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.: WO/2005/116040 International Application No.: PCT/CH2005/000286
Publication Date: 08.12.2005 International Filing Date: 20.05.2005
IPC:
C07H 3/04 (2006.01) ,A61K 31/295 (2006.01)
Applicants: JUSTUS, Michael[DE/CH]; CH (UsOnly)
CILAG AG[CH/CH]; Hochstrasse 201 CH-8205 Schaffhausen, CH (AllExceptUS)
Inventors: JUSTUS, Michael; CH
Agent: BRAUN, André; Braunpat Braun Eder AG Reussstrasse 22 CH-4054 Basel, CH
Priority Data:
PCT/CH2004/00031324.05.2004CH
Title (EN) PROCESS FOR PREPARING AN IRON SACCHAROSE COMPLEX
(FR) PROCEDE DE PREPARATION D'UN COMPLEXE DE FER SACCHAROSE
(DE) VERFAHREN ZUR HERSTELLUNG VON EISENSACCHAROSEKOMPLEX
Abstract:
(EN) A process for preparing an iron saccharose complex has the following steps: (a) an iron salt in an aqueous solution is mixed at low temperature with sucrose and an inorganic base, either simultaneously or in any given order, so that the reaction mixture shows an acidity value (pH) ranging from 3 to 12, and the reaction mixture is kept at this acidity value until the entire iron salt has been converted into iron oxyhydroxide; when alkali hydroxide is used, sucrose is always added to the reaction mixture at the beginning of the reaction or at the same time as the alkali hydroxide; (b) the acidity value of the reaction mixture is then increased to a value ranging from 10 to 12 pH and the reaction mixture is heated until the desired iron saccharose complex has completely formed; the thus formed iron saccharose complex is then precipitated by mixing a suitable water-miscible solvent with the reaction mixture, and by removing any anions and any excess base present in the iron saccharose complex, before or after its precipitation. Also disclosed are the thus produced iron saccharose complex, its use for producing medicaments, and medicaments which contain this iron saccharose complex.
(FR) Selon ce procédé de préparation d'un complexe de fer saccharose, (a) on mélange un sel de fer avec du saccharose et une base organique dans une solution aqueuse, en même temps ou dans n'importe quel ordre, à basse température, de sorte que le mélange de réaction présente une valeur d'acidité (pH) comprise entre 3 et 12, et on maintient cette valeur d'acidité du mélange de réaction jusqu'à ce que tout le sel de fer se soit transformé en oxyhydroxyde de fer; lorsque l'on utilise un hydroxyde alcalin, le saccharose est toujours présent au début de la réaction ou est ajouté en même temps que l'hydroxyde alcalin au mélange de réaction; (b) puis on augmente la valeur d'acidité du mélange de réaction jusqu'à une valeur comprise entre 10 et 12 et on chauffe le mélange de réaction jusqu'à ce que le complexe de fer saccharose soit complètement formé; on provoque ensuite la précipitation du complexe de fer saccharose ainsi formé en ajoutant un solvant approprié miscible dans l'eau, et on élimine les anions présents dans le complexe de fer saccharose, ainsi que tout excédent basique, avant ou après la précipitation. L'invention concerne également le complexe de fer saccharose ainsi produit, son utilisation pour produire des médicaments et des médicaments qui contiennent ce complexe de fer saccharose.
(DE) Verfahren zur Herstellung von Eisensaccharosekomplex, indem man (a) ein Eisensalz in wässeriger Lösung, gleichzeitig oder in beliebiger Reihenfolge mit Sucrose und einer anorgani­schen Base bei niedriger Temperatur mischt, so dass das Reaktionsgemisch einen Säurewert (pH) im Bereich von 3<pH<12 aufweist, und das Reaktionsgemisch so lange bei diesem Säurewert belässt, bis alles Eisensalz in Eisen­oxyhydroxid umgewandelt ist; wobei bei der Verwendung von Alkalihydroxid immer Sucrose zu Beginn der Reaktion vorgelegt oder gleichzeitig mit dem Alkalihydroxid dem Reaktionsgemisch zugesetzt wird; (b) anschliessend den Säurewert des Reaktionsgemisches auf einen Wert im Bereich von 10<pH<12 erhöht und das Reak­tionsgemisch so lange erhitzt, bis sich der gewünschte Eisensaccharosekomplex vollständig gebildet hat; und anschliessend durch Mischen mit einem geeigneten mit Wasser mischbaren Lösungsmittel den gebildeten Eisen­saccharosekomplex ausfällt, wobei der Eisensaccharose­komplex von den anwesenden Anionen sowie von einem allfälligen Überschuss der Base vor oder nach der Aus­fällung gereinigt wird; der derart hergestellte Eisensaccharosekomplex; dessen Verwendung zur Herstellung von Arzneimitteln sowie Arzneimittel, welche einen solchen Eisensaccharosekomplex enthalten.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW
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Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)