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1. (WO2005102271) PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR GLUCOCORTICOID REPLACEMENT THERAPY
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2005/102271    International Application No.:    PCT/EP2005/004400
Publication Date: 03.11.2005 International Filing Date: 21.04.2005
Chapter 2 Demand Filed:    02.02.2006    
IPC:
A61K 9/20 (2006.01)
Applicants: DUOCORT AB [SE/SE]; Kullagatan 8-10, S-252 20 Helsingborg (SE) (For All Designated States Except US).
SKRTIC, Stanko [SE/SE]; (SE) (For US Only).
JOHNSSON, Jörgen [SE/SE]; (SE) (For US Only).
LENNERNÄS, Hans [SE/SE]; (SE) (For US Only).
HEDNER, Thomas [SE/SE]; (SE) (For US Only).
JOHANNSSON, Gudmundur [IS/SE]; (SE) (For US Only)
Inventors: SKRTIC, Stanko; (SE).
JOHNSSON, Jörgen; (SE).
LENNERNÄS, Hans; (SE).
HEDNER, Thomas; (SE).
JOHANNSSON, Gudmundur; (SE)
Agent: ALBIHNS A/S; H.C. Andersens Boulevard 49, DK-1553 Copenhagen V (DK)
Priority Data:
0401031-0 22.04.2004 SE
60/564,205 22.04.2004 US
Title (EN) PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS FOR GLUCOCORTICOID REPLACEMENT THERAPY
(FR) COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES POUR THERAPIE DE SUBSTITUTION PAR GLUCOCORTICOIDE
Abstract: front page image
(EN)The invention relates to glucocorticoid replacement therapy and provides pharmaceutical compositions and kits designed to deliver one or more glucocorticoids to a subject in need thereof in a manner that results in serum levels of the glucocorticoid that essentially mimic that of a healthy subject for a clinically relevant period of time. The pharmaceutical composition comprises one or more glucocorticoids, wherein a first part of one or more glucocorticoids is substantially immediately released and a second part of one or more glucocorticoids is released over an extended period of time of at least about 8 hours, and the amount of the one or more glucocorticoids of the first part, expressed as hydrocortisone equivalents, is in a range of from about 15 to about 50% of the total hydrocortisone equivalents. The invention also relates to a kit comprising a first and a second component, the first component designed to release one or more glucocorticoids substantially immediately and the second component is designed to release one or more glucocorticoids over an extended period of time of at least 8 hours. The invention also relates to a method for treating diseases requiring glucocorticoid treatment such as in subjects having a glucocorticoid deficiency disorder. In another aspect the invention relates to the use of a first and a second amount of one or more glucocorticoids for the preparation of a pharmaceutical composition or kit for the treatment of a glucocorticoid deficiency disorder.
(FR)L'invention concerne une thérapie de substitution par glucocorticoïde, ainsi que des compositions pharmaceutiques et des nécessaires conçus pour administrer un ou plusieurs glucocorticoïdes à un sujet requérant un tel traitement, de sorte à produire des taux sériques de glucocorticoïde sensiblement analogues à ceux d'un sujet sain pour une période significative sur le plan clinique. Ladite composition pharmaceutique contient un ou plusieurs glucocorticoïdes, dont une première partie est essentiellement libérée immédiatement, la seconde partie étant libérée sur une période étendue d'au moins approximativement 8 heures. La quantité d'un ou de plusieurs glucocorticoïdes de la première partie, exprimée en équivalents hydrocortisone, se situe dans une plage comprise entre approximativement 15 et approximativement 50 % de l'ensemble de équivalents hydrocortisone. L'invention concerne également un nécessaire comprenant un premier et un second composé, le premier composé étant conçu pour libérer un ou plusieurs glucocorticoïdes sensiblement immédiatement et le second composé étant conçu pour libérer un ou plusieurs glucocorticoïdes sur une période étendue d'au moins 8 heures. L'invention concerne également une méthode de traitement de pathologies requérant un traitement par glucocorticoïde, du type de celles affectant des sujets présentant des troubles dus à des carences en glucocorticoïde. Selon un autre aspect, l'invention concerne l'utilisation d'une première et d'une seconde quantité d'un ou de plusieurs glucocorticoïdes pour préparer une composition pharmaceutique ou un nécessaire pour le traitement de troubles dus à des carences en glucocorticoïde.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)