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1. (WO2005009329) MEDICAMENT CONTAINING 6-DIMETHYLAMINOMETHYL-1-(3-METHOXY-PHENYL)-CYCLOHEXANE-1,3-DIOL WITH DELAYED RELEASE OF ACTIVE INGREDIENTS
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2005/009329    International Application No.:    PCT/EP2004/008081
Publication Date: 03.02.2005 International Filing Date: 20.07.2004
Chapter 2 Demand Filed:    21.02.2005    
IPC:
A61K 9/20 (2006.01)
Applicants: GRÜNENTHAL GMBH [DE/DE]; Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen (DE) (For All Designated States Except US).
BARTHOLOMÄUS, Johannes [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Inventors: BARTHOLOMÄUS, Johannes; (DE)
Priority Data:
103 33 835.7 24.07.2003 DE
Title (DE) 6-DIMETHYLAMINOMETHYL-1-(3-METHOXY-PHENYL)-CYCLOHEXANE-1,3-DIOL ENTHALTENDES ARZNEIMITTEL MIT VERZÖGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
(EN) MEDICAMENT CONTAINING 6-DIMETHYLAMINOMETHYL-1-(3-METHOXY-PHENYL)-CYCLOHEXANE-1,3-DIOL WITH DELAYED RELEASE OF ACTIVE INGREDIENTS
(FR) MEDICAMENT A BASE DE 6-DIMETHYLAMINOMETHYL-1-(3-METHOXY-PHENYL)-CYCLOHEXANE-1,3-DIOL CARACTERISE PAR UNE LIBERATION DIFFEREE DU PRINCIPE ACTIF
Abstract: front page image
(DE)Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die 6-Dimethylaminometh-yl-1-(3-methoxy-phenyl)­ cyclohexane-1,3-diol oder eines seiner pharmzeutisch akzeptablen Salze in einer Matrix enthält, mit verzögerter Wirkstofffreisetzung enthält, wobei die Matrix 1 bis 80 Gew.-% eines oder mehrerer hydrophiler oder hydrophober Polymere als pharmazeutisch annehmbaren Matrixbildner enthält und in vitro die folgende Auflösungsgeschwindigkeit aufweist: 3-35 Gew.-% (bezogen auf 100 Gew.-% Wirkstoff) 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy­-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 0,5 Stunden freigesetzt, 5-50 Gew.-% 6­ Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 1 Stunde freigesetzt, 10-75 Gew.-% 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy­-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 2 Stunden freigesetzt, 15-82 Gew.-% 6­ Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 3 Stunden freigesetzt, 30-97 Gew.-% 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy­-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 6 Stunden freigesetzt, mehr als 50 Gew.-% 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3­ diol nach 12 Stunden freigesetzt, mehr als 70 Gew.-% 6­ Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 18 Stunden freigesetzt, mehr als 80 Gew.-% 6-Dimethylaminomethyl-1 -(3­ methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol nach 24 Stunden freigesetzt.
(EN)The invention relates to a pharmaceutical formulation containing 6-dimethylaminometh-yl-1-(3-methoxy-phenyl)- cyclohexane-1,3-diol or one of the pharmaceutically acceptable salts thereof in a matrix, with delayed release of active ingredients. The matrix contains 1-80 wt. % of one or several hydrophilic or hydrophobic polymers as pharmaceutically acceptable matrix formulators and exhibits the following dissolution rate in vitro: 3-35 wt % (in relation to 100 wt. % active ingredients) 6-dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy--phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 0.5 hrs, 5-50 wt. % 6- dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 1 hr, 10-75 wt.- % 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy--phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 2 hrs, 15-82 wt.- % 6- dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 3 hrs, 30-97 wt.- % 6-dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy--phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 6 hours, more than 50 wt.- % 6-Dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3- diol is released after 12 hours, more than 70 wt.- % 6- dimethylaminomethyl-1-(3-methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 18 hours, more than 80 wt.- % 6-dimethylaminomethyl-1 -(3- methoxy-phenyl)-cyclohexane-1,3-diol is released after 24 hrs.
(FR)L'invention concerne une formulation pharmaceutique à libération différée du principe actif, cette formulation contenant du 6-diméthylaminométhyl-1-(3-méthoxy-phényl)-cyclohexane-1,3-diol ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci dans une matrice à libération différée du principe actif. Ladite matrice comprend 1 à 80 % en poids d'un ou de plusieurs polymères hydrophiles ou hydrophobes en tant qu'agents de formation de matrice pharmaceutiquement acceptables et elle présente in vitro la vitesse de dissolution suivante : 3-35 % en poids (par rapport au poids total de principe actif) du 6-diméthylaminométhyl-1-(3-méthoxy-phényl)-cyclohexane-1,3-diol libérés après ½ heure, 5-50 % en poids libérés après 1 heure, 10-75 % en poids libérés après 2 heures, 15-82 % en poids libérés après 3 heures, 30-97 % en poids libérés après 6 heures, plus de 50 % en poids libérés après 12 heures, plus de 70 % en poids libérés après 18 heures, plus de 80 % en poids libérés après 24 heures.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)