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1. (WO2004004682) STABLE OILY SUSPENSION OF MICROGRANULES
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2004/004682    International Application No.:    PCT/EP2003/006927
Publication Date: 15.01.2004 International Filing Date: 30.06.2003
IPC:
A61K 9/00 (2006.01), A61K 9/50 (2006.01), A61K 31/4439 (2006.01)
Applicants: LABORATORIOS S.A.L.V.A.T., S.A. [ES/ES]; Calle Gall, 30-36, Esplugues de Llobregat, E-08950 Barcelona (ES) (For All Designated States Except US).
ARTALEJO ORTEGA, Beatriz [ES/ES]; (ES) (For US Only).
BATLLORI CALBÒ, Javier [ES/ES]; (ES) (For US Only).
FERNANDEZ GARCIA, Andrés [ES/ES]; (ES) (For US Only).
JULVE RUBIO, Jordi [ES/ES]; (ES) (For US Only)
Inventors: ARTALEJO ORTEGA, Beatriz; (ES).
BATLLORI CALBÒ, Javier; (ES).
FERNANDEZ GARCIA, Andrés; (ES).
JULVE RUBIO, Jordi; (ES)
Agent: RAMBELLI,Paolo; Jacobacci & Partners SpA, Corso Regio Parco, 27, I-10152 Torino (IT)
Priority Data:
P 200201610 02.07.2002 ES
Title (EN) STABLE OILY SUSPENSION OF MICROGRANULES
(FR) FORMULATION PHARMACEUTIQUE ORALE DE MICROGRANULES EN SUSPENSION, STABLE A LONG TERME
Abstract: front page image
(EN)Pharmaceutical formulation obtainable subjecting conventional microgranules to an external seal-coating layer that avoids the penetration of liquid vehicle, and selecting a hydrophobic liquid vehicle with a viscosity high enough not to wet the microgranules. The seal-coating layer may be obtained by coating the microgranules with an aqueous suspension comprising film formers and plasticizers. The liquid vehicle is comprised of oily solvents, and viscosity agents. The formulation is presented in single dose sachets ready-to-use. This formulation enables the liquid oral administration of antiulcerous microgranules of benzimidazoles (omeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole), with several advantages comparing to commercially available extemporaneous suspensions. The new formulation of lansoprazole microgranules has a similar bioavailability and slightly higher stability than conventional hard gelatin capsules.
(FR)L'invention concerne une formulation pharmaceutique pouvant être obtenue en soumettant des microgranules classiques à une couche extérieure de vernissage, qui empêche un excipient liquide de pénétrer, et en sélectionnant un excipient liquide hydrophobe à viscosité suffisamment élevée pour ne pas humidifier les microgranules. La couche de vernissage peut être obtenue par enrobage des microgranules avec une suspension aqueuse comprenant des agents filmogènes et des plastifiants. L'excipient liquide comprend des solvants huileux et des agents de viscosité. La formulation est présentée en sachets à dose unique, prêts à l'emploi. Cette formulation permet l'administration liquide orale de microgranules anti-ulcéreux de benzimidazoles (oméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole) et présente plusieurs avantages comparativement aux suspensions extemporanées disponibles dans le commerce. Cette nouvelle formulation de microgranules de lansoprazole présente une biodisponibilité similaire à celle de capsules de gélatine dure classiques et une stabilité légèrement plus importante.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IT, LU, MC, NL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)