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1. (WO2002026233) INFUSION OF CIPROFLOXACIN HAVING REDUCED ACID CONTENT AND BEING STABLE IN STORAGE
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2002/026233    International Application No.:    PCT/EP2001/011189
Publication Date: 04.04.2002 International Filing Date: 27.09.2001
Chapter 2 Demand Filed:    16.04.2002    
IPC:
A61K 47/02 (2006.01)
Applicants: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH [DE/DE]; Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d.H. (DE) (For All Designated States Except US).
SOMMERMEYER, Klaus [DE/DE]; (DE) (For US Only).
MÜLLER, Hans-Jörg [DE/DE]; (DE) (For US Only).
HNIOPEK, Tilo [DE/DE]; (DE) (For US Only).
ESCHENBACH, Bernd [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Inventors: SOMMERMEYER, Klaus; (DE).
MÜLLER, Hans-Jörg; (DE).
HNIOPEK, Tilo; (DE).
ESCHENBACH, Bernd; (DE)
Agent: MAI, Peter; John-F.-Kennedy-Strasse 4, 65189 Wiesbaden (DE)
Priority Data:
100 48 510.3 29.09.2000 DE
Title (DE) LAGERSTABILE INFUSIONSLÖSUNG DES CIPROFLOXACINS MIT VERRINGERTEM SÄUREGEHALT
(EN) INFUSION OF CIPROFLOXACIN HAVING REDUCED ACID CONTENT AND BEING STABLE IN STORAGE
(FR) SOLUTION POUR PERFUSION DE CIPROFLOXACINE STABLE AU STOCKAGE ET A TENEUR REDUITE EN ACIDE
Abstract: front page image
(DE)Offenbart werden lagerstabile Infusionslösungen der 1-Cyclopropyl-6-fluor-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-chinolin-3-carbonsäure (Ciprofloxacin), erhältlich durch Mischen von 0,015 bis 0,5 g des Wirkstoffs auf 100 ml wässrige Lösung mit Schwefelsäure oder Natriumhydrogensulfat in einer zur Lösung des Wirkstoffs und zur Stabilisierung der Lösung ausreichenden Menge von 0,96 Mol oder weniger pro 1 Mol Wirkstoff, Verfahren zur Herstellung der Infusionslösungen sowie deren Verwendung. Die erfindungsgemäßen Infusionslösungen erlauben eine Reduktion des Säuregehaltes, sind bei gleichem Säuregehalt lagerstabiler als andere bekannte Lösungen und ermöglichen die Tolerierung eines größeren Nebenkomponentenanteils im Wirkstoff als bei bisher üblichen Infusionslösungen des Ciprofloxacins.
(EN)The invention relates to infusions of 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-quinoline-3-carboxylic acid (ciprofloxacin) which are stable in storage and which can be obtained by mixing between 0.015 and 0.5 g of active ingredient for 100 ml of aqueous solution with sulphuric acid or sodium hydrogen sulfate in a quantity equal to or less than 0.96 mole per mole of active ingredient, sufficient for dissolving the active ingredient and stabilising the solution. The invention also relates to methods for producing the infusions and the use thereof. The inventive infusions enable the acid content to be reduced, are more stable in storage with the same acid content than other known solutions, and enable a larger proportion of secondary components to be tolerated in the active ingredient than previous standard infusions of ciprofloxacins.
(FR)L'invention concerne des solutions stables au stockage, pour perfusion d'acide 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-pipérazinyl)-quinoline-3-carboxylique (ciprofloxacine), qui s'obtiennent par mélange de 0,015 à 0,5 g de principe actif pour 100 ml de solution aqueuse avec de l'acide sulfurique ou de l'hydrogénosulfate de sodium dans des proportions inférieures ou égales à 0,96 mole par mole de principe actif, suffisamment élevées pour provoquer la dissolution du principe actif et pour stabiliser la solution. L'invention concerne également des procédés servant à produire ces solutions pour perfusion de ciprofloxacine ainsi que l'utilisation de ces dernières. Ces solutions pour perfusion permettent de réduire la teneur en acide, présentent, pour une même teneur en acide, une meilleure stabilité au stockage que les autres solutions connus et permettent la tolérance d'une proportion plus importante de composants secondaires dans le principe actif que les solutions pour perfusion de ciprofloxacine utilisées jusqu'à présent.
Designated States: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: German (DE)
Filing Language: German (DE)