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1. WO2001039751 - INJECTION MOLDING METHOD FOR (METH)ACRYLATE COPOLYMERS HAVING TERTIARY AMMONIUM GROUPS

Publication Number WO/2001/039751
Publication Date 07.06.2001
International Application No. PCT/EP2000/011922
International Filing Date 29.11.2000
IPC
A61J 3/07 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
3Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
07into the form of capsules or similar small containers for oral use
A61K 9/16 2006.1
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets
CPC
A61J 3/071
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
3Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
07into the form of capsules or similar small containers for oral use
071into the form of telescopically engaged two-piece capsules
A61K 9/1635
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1635obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
B29C 45/00
BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
45Injection moulding, i.e. forcing the required volume of moulding material through a nozzle into a closed mould; Apparatus therefor
Applicants
  • RÖHM GMBH [DE]/[DE] (AllExceptUS)
  • PETEREIT, Hans-Ulrich [DE]/[DE] (UsOnly)
  • BECKERT, Thomas [DE]/[DE] (UsOnly)
  • ASSMUS, Manfred [DE]/[DE] (UsOnly)
  • HÖSS, Werner [DE]/[DE] (UsOnly)
  • FUCHS, Wolfgang [DE]/[DE] (UsOnly)
  • SCHIKOWSKY, Hartmut [DE]/[DE] (UsOnly)
Inventors
  • PETEREIT, Hans-Ulrich
  • BECKERT, Thomas
  • ASSMUS, Manfred
  • HÖSS, Werner
  • FUCHS, Wolfgang
  • SCHIKOWSKY, Hartmut
Priority Data
199 58 007.302.12.1999DE
Publication Language German (de)
Filing Language German (DE)
Designated States
Title
(DE) SPRITZGUSSVERFAHREN FÜR (METH)ACRYLAT-COPOLYMERE MIT TERTIÄREN AMMONIUMGRUPPEN
(EN) INJECTION MOLDING METHOD FOR (METH)ACRYLATE COPOLYMERS HAVING TERTIARY AMMONIUM GROUPS
(FR) PROCEDE DE MOULAGE PAR INJECTION POUR COPOLYMERES (METH)ACRYLATE AVEC DES GROUPES AMMONIUM TERTIAIRES
Abstract
(DE) Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von Formkörpern mittels Spritzguss mit den Verfahrensschritten a) Aufschmelzen eines (Meth)acrylat-Copolymeren, das sich aus 30 bis 80 Gew.-% radikalisch polymerisierten C1- bis C4-Alkylestern der Acryl- oder der Methacrylsäure und 70 bis 20 Gew.-% (Meth)acrylat-Monomeren mit einer tertiären Ammoniumgruppe im Alkylrest zusammensetzt, wobei das (Meth)acrylat-Copolymere in Mischung mit 1 bis 70 Gew.-% eines Weichmachers und eines Trockenstellmittels im Verhältnis 1: 1 bis 1 : 20 sowie mit 0,05 bis 5 Gew.-% eines Formtrennmittels vorliegt und zusätzlich weitere übliche Additive oder Hilfsstoffe und gegebenenfalls auch ein pharmazeutischer Wirkstoff in der Mischung enthalten sein können und die Mischung vor dem Aufschmelzen einen Gehalt an niedrigsiedenden Bestandteilen mit einem Dampfdruck von mindestens 1,9 bar bei 120 °C von über 0,5 Gew.-% aufweist, b) Entgasen der Mischung im thermoplastischen Zustand bei Temperaturen von mindestens 120 °C, wodurch der Gehalt der niedrigsiedenden Bestandteile mit einem Dampfdruck von mindestens 1,9 bar bei 120 °C auf höchstens 0,5 Gew.-% gesenkt wird und c) Einspritzen der aufgeschmolzenen und entgasten Mischung in den Formhohlraum eines Spritzgiesswerkzeugs, wobei der Formhohlraum eine Temperatur aufweist, die mindestens 10 °C unterhalb der Glastemperatur des (Meth)acrylat-Copolymeren liegt, Abkühlen der Schmelzemischung und Entnahme des erhaltenen Formkörpers aus der Form.
(EN) The invention relates to a method for producing molded bodies by injection molding which comprises the following steps: a) melting a (meth)acrylate copolymer that is composed of 30 to 80 % by weight of radically polymerized C1 to C4 alkyl esters of acrylic or methacrylic acid and 70 to 20 % by weight of (meth)acrylate monomers with a tertiary ammonium group in the alkyl group. The (meth)acrylate copolymer used is present in a mixture with 1 to 70 % by weight of a softener and a desiccating agent in a ratio of 1: 1 to 1: 20 and with 0.05 to 5 % by weight of a mold-release agent. In addition, other conventional additives or adjuvants and optionally a pharmaceutically active substance can be present in the mixture. Before melting, the mixture has a content of low-boiling components with a vapor pressure of at least 1.9 bar at 120 °C of more than 0.5 % by weight. In step b), the mixture is degassed in the thermoplastic state at temperatures of at least 120 °C, thereby reducing the content of low-boiling components with a vapor pressure of at least 1.9 bar at 120 °C to not more than 0.5 % by weight. The molten and degassed mixture is c) injected into the mold cavity of an injection mold, the mold cavity having a temperature that is at least 10 °C below the glass transition temperature of the (meth)acrylate copolymer. The molten mixture is then cooled off and the molded body obtained is removed from the mold.
(FR) La présente invention concerne un procédé permettant la production de corps moulés par moulage par injection, comprenant les étapes suivantes: Etape a) fusion d'un copolymère (méth)acrylate composé de 30 à 80 % en poids d'alkylesters en C1 à C4 de l'acide acrylique ou méthacrylique, polymérisés par polymérisation radicalaire et 70 à 20 % en poids de monomères (méth)acrylate présentant un groupe ammonium tertiaire dans le groupe d'alkyle. Le copolymère (méth)acrylate est présent en mélange avec 1 à 70 % en poids d'un plastifiant et d'un agent déshydratant dans des proportions comprises entre 1:1 et 1:20, ainsi qu'avec 0,05 à 5 % en poids d'un agent de démoulage. D'autres additifs ou adjuvants courants et éventuellement une substance active du point de vue pharmaceutique peuvent également être contenus dans le mélange. Le mélange a, avant fusion, une teneur en éléments à bas point de fusion, ayant une pression de vaporisation d'au moins 1,9 bar à 120 °C, supérieure à 0,5 % en poids. Etape b) dégazage du mélange à l'état thermoplastique à des températures d'au moins 120 °C, ce qui permet d'abaisser la teneur en éléments à bas point de fusion, ayant une pression de vaporisation d'au moins 1,9 bar à 120 °C, à 0,5 % en poids maximum. Etape c) injection du mélange fondu et dégazé dans le compartiment creux de moulage d'un dispositif de moulage par injection, ledit compartiment creux de moulage se trouvant à une température qui est inférieure d'au moins 10 °C à la température de transition vitreuse du copolymère (méth)acrylate, refroidissement du mélange en fusion et extraction du corps moulé obtenu du moule.
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