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1. (WO2000061112) SOLUBILIZED PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PARENTERAL ADMINISTRATION
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/2000/061112    International Application No.:    PCT/EP2000/003022
Publication Date: 19.10.2000 International Filing Date: 05.04.2000
Chapter 2 Demand Filed:    13.11.2000    
IPC:
A61K 47/14 (2006.01)
Applicants: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD. A/S (LØVENS KEMISKE FABRIK PRODUKTIONSAKTIESELSKAB) [DK/DK]; Industriparken 55, DK-2750 Ballerup (DK) (For All Designated States Except US).
DIDRIKSEN, Erik, Johannes [DK/DK]; (DK) (For US Only).
GERLACH, Anette, Leth [DK/DK]; (DK) (For US Only)
Inventors: DIDRIKSEN, Erik, Johannes; (DK).
GERLACH, Anette, Leth; (DK)
Agent: KINZEBACH, Werner; Reitstötter, Kinzebach & Partner, Sternwartstrasse 4, D-81679 München (DE)
Priority Data:
PA 1999 00486 13.04.1999 DK
Title (EN) SOLUBILIZED PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PARENTERAL ADMINISTRATION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE SOLUBILISEE A ADMINISTRATION PARENTERALE
Abstract: front page image
(EN)The invention refers to an aqueous pharmaceutical composition for parenteral use, said composition comprising i) as active substance a vitamin D or a vitamin D analogue having a solubility in water of $m(F)0.1 % w/v at room temperature, and which is susceptible to gradation in an aqueous acidic environment, ii) a non-ionic solubilizer capable of solubilizing said active substance, the solubilizer being a low histamine-releaser and containing a fatty acid ester of polyethylene glycol optionally in admixture with a polyethylene glycol and having no negative effect on the stability of the active substance in the final composition determined as described herein, and iii) an aqueous vehicle. Moreover, this invention refers to the use of a polyethylene glycol ester as a non-ionic solubilizer.
(FR)L'invention concerne une composition pharmaceutique aqueuse destinée à l'administration parentérale. Cette composition comprend : i) un principe actif composé d'une vitamine D ou d'un analogue de vitamine D présentant une solubilité dans l'eau $m(F)0,1 % en poids/volume à température ambiante et pouvant être dégradé dans un milieu aqueux acide, ii) un agent de solubilisation non ionique capable de solubiliser cette substance active. Cet agent de solubilisation est faiblement histaminolibérateur et contient un ester polyéthylène glycol d'acide gras éventuellement mélangé à un polyéthylène glycol, et n'a pas d'effet négatif sur la stabilité de la substance active dans la composition finale décrite, et iii) un excipient aqueux. L'invention concerne en outre l'utilisation d'un ester polyéthylène glycol en tant qu'agent de solubilisation non ionique.
Designated States: AE, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)