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1. (WO1999006052) METHODS OF PRETREATING HYPERLIPIDEMIC INDIVIDUALS WITH A FLUSH INHIBITING AGENT PRIOR TO THE START OF SINGLE DAILY DOSE NICOTINIC ACID THERAPY TO REDUCE FLUSHING PROVOKED BY NICOTINIC ACID
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.: WO/1999/006052 International Application No.: PCT/US1998/015987
Publication Date: 11.02.1999 International Filing Date: 31.07.1998
Chapter 2 Demand Filed: 26.02.1999
IPC:
A61K 31/455 (2006.01) ,A61K 31/60 (2006.01) ,A61K 31/785 (2006.01)
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31
Medicinal preparations containing organic active ingredients
33
Heterocyclic compounds
395
having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine, rifamycins
435
having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
44
Non-condensed pyridines; Hydrogenated derivatives thereof
455
Nicotinic acid, i.e. niacin; Derivatives thereof, e.g. esters, amides
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31
Medicinal preparations containing organic active ingredients
60
Salicylic acid; Derivatives thereof
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31
Medicinal preparations containing organic active ingredients
74
Synthetic polymeric materials
785
Polymers containing nitrogen
Applicants: KOS PHARMACEUTICALS, INC.[US/US]; Suite 2502 1001 South Bayshore Drive Miami, FL 33131, US
Inventors: CEFALI, Eugenio, A.; US
Agent: BACON, Jeffery, E.; Jenkens & Gilchrist, P.C. 3200 Fountain Place 1445 Ross Avenue Dallas, TX 75202-2799, US
Priority Data:
08/903,75531.07.1997US
Title (EN) METHODS OF PRETREATING HYPERLIPIDEMIC INDIVIDUALS WITH A FLUSH INHIBITING AGENT PRIOR TO THE START OF SINGLE DAILY DOSE NICOTINIC ACID THERAPY TO REDUCE FLUSHING PROVOKED BY NICOTINIC ACID
(FR) PROCEDES DE TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE SUJETS ENCLINS A L'HYPERLIPIDEMIE A L'AIDE D'UN AGENT INHIBANT LES BOUFFEES VASOMOTRICES AVANT D'ENTAMER UNE THERAPIE A BASE D'ACIDE NICOTINIQUE SOUS FORME DE DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE DE MANIERE A REDUIRE LES BOUFFEES VASOMOTRICES PROVOQUEES PAR L'ACIDE NICOTINIQUE
Abstract:
(EN) The present invention relates to pretreating individuals with an effective amount of a flush inhibiting agent for a sufficient period of time prior to the start of single daily dose nicotinic acid therapy to reduce the capacity of nicotinic acid to induce flushing reactions in such individuals during nicotinic acid therapy. In accordance with the present invention, the flush inhibiting agents are administered orally one to four times a day, and preferably one to two times per day, for between about 7 to about 14 days prior to the start of the nicotinic acid therapy. Examples of flush inhibiting agents include nonsteroidal anti-inflammatory agents. Aspirin is a prefered flush inhibiting agent and may be orally administered in daily doses of between about 80 mg to about 1000 mg, and preferably between about 80 mg and about 650 mg, and more preferably between about 80 mg and about 325 mg, during the pretreatment period. Also consistent with the present invention, the pretreatment therapy may be continued during and administered concurrently with the nicotinic acid therapy, in which the nicotinic acid is preferably administered once per day as a single dose during the evening hours or before or at bedtime. The nicotinic acid may be administered alone or in combination with HMG-CoA reductase inhibitors as well as other lipid-altering agents, like cholestyramine and colestipol.
(FR) La présente invention concerne le traitement prophylactique de sujets à l'aide d'une dose efficace d'un agent inhibant les bouffées vasomotrices suffisamment longtemps avant le début d'une thérapie à base d'acide nicotinique sous forme d'une dose journalière unique de manière à réduire la capacité de l'acide nicotinique à provoquer des réactions de bouffées vasomotrices chez les sujets lors de la thérapie à base d'acide nicotinique. Selon la présente invention, les agents inhibant les bouffées vasomotrices sont administrés oralement entre une et quatre fois par jour, de préférence de une à deux fois par jour, durant de 7 environ à 14 jours environ avant d'entamer la thérapie à base d'acide nicotinique. Parmi les agents inhibant les bouffées vasomotrices figurent des agents anti-inflammatoires non stéréoïdiens. L'aspirine est un agent inhibant les bouffées vasomotrices préféré et peut être administré oralement sous forme de doses quotidiennes comprises entre 80 mg et 1000 mg, de préférence comprises entre 80 mg et 650 mg, et idéalement entre 80 mg et 325 mg durant la période de traitement prophylactique. Toujours dans le cadre de la présente invention, la thérapie de prétraitement peut se poursuivre pendant la thérapie à base d'acide nicotinique et parallèlement à cette dernière, thérapie dans laquelle l'acide nicotinique est administré, de préférence, une fois par jour sous forme d'une dose unique le soir, avant le coucher ou au coucher. L'acide nicotinique peut être administré seul ou combiné à des inhibiteurs de réductase HMG-CoA, ainsi qu'à des agents modifiant les lipides, comme la cholestyramine et le colestipol.
Designated States: AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CU, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, UZ, VN, YU, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SZ, UG, ZW)
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European Patent Office (EPO) (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)