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1. WO1995033205 - SIMPLE METHOD AND DEVICE FOR IMMUNOCHEMICAL ASSAY

Publication Number WO/1995/033205
Publication Date 07.12.1995
International Application No. PCT/JP1995/001006
International Filing Date 25.05.1995
Chapter 2 Demand Filed 17.11.1995
IPC
G01N 33/558 2006.01
GPHYSICS
01MEASURING; TESTING
NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
33Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/-G01N31/131
48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
558using diffusion or migration of antigen or antibody
CPC
G01N 33/558
GPHYSICS
01MEASURING; TESTING
NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
33Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
48Biological material, e.g. blood, urine
50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
558using diffusion or migration of antigen or antibody
Applicants
  • TEIKOKU HORMONE MFG. CO., LTD. [JP]/[JP] (AllExceptUS)
  • MANITA, Hideaki [JP]/[JP] (UsOnly)
  • TAJIMA, Kenichi [JP]/[JP] (UsOnly)
Inventors
  • MANITA, Hideaki
  • TAJIMA, Kenichi
Agents
  • NAKAMURA, Shizuo
Priority Data
6/11512227.05.1994JP
6/11691330.05.1994JP
Publication Language Japanese (JA)
Filing Language Japanese (JA)
Designated States
Title
(EN) SIMPLE METHOD AND DEVICE FOR IMMUNOCHEMICAL ASSAY
(FR) PROCEDE ET DISPOSITIF SIMPLIFIE DE DOSAGE IMMUNOCHIMIQUE
Abstract
(EN)
The invention provides an assay method comprising an immunochemical qualitative or quantitative (semi-quantitative) analysis according to chromatography conducted by dissolving a marker serving as an index for judgement in a sample containing the object of analysis, allowing the sample and the marker to migrate to the site (detecting section) for reading the result of judgement on the chromatographic material, and visually judging the result of analysis, more specifically a simple immunochemical assay method (invention I) characterized by laminating a marker-containing member with a member (a marker elution accelerating member) made from a raw material that is equally coarse with or coarser than the marker-containing member. The invention also provides a simple semi-quantitative immunochemical assay method using a hapten as the object of analysis according to chromatography (invention II) including the indispensable constituent features of invention I and characterized by bringing (1) the object of analysis in a sample and (2) the marker-containing object of analysis or a chemical modification thereof into contact with (3) an antibody against the object of analysis, which antibody is immobilized on one and the same chromatographic material in various concentrations independently from the upstream side to the downstream side to thereby effect a competitive antigen-antibody reaction sequentially from the upstream side to the downstream side, and determining the concentration of the object of analysis in a sample by using the marker as an index. The invention further provides an assay device having such a construction as to accomplish the inventions I and II. According to the above method and device, it is possible in an immunochromatographic assay (qualitative or semi-quantitative analysis) to obtain clear and accurate assay results in a short time by allowing the sample and the marker to migrate on the chromatographic material synchronously. Further the invention provides an immunochemical method and a stick-shaped semi-quantitative device capable of conducting semi-quantitative analysis of a hapten-containing sample readily in a short time and clearly.
(FR)
La présente invention concerne un procédé de dosage par analyse immunochimique qualitative ou quantitative (semi-quantitative) selon une technique chromatographique qui consiste à dissoudre un marqueur servant d'échelle de référence dans un échantillon contenant le produit à doser, à permettre la migration de l'échantillon et du marqueur vers le site (section de détection) afin d'effectuer une lecture du résultat du dosage et une évaluation visuelle de ce résultat sur la substance chromatographique. En l'occurrence, le procédé simplifié de dosage immunochimique (invention I) consiste à appliquer en couches un produit contenant un marqueur et un produit (accélérateur de l'élution du marqueur) obtenu à partir d'un produit brut au moins aussi grossier que le produit contenant un marqueur. L'invention concerne également un procédé simplifié de dosage immunochimique semi-quantitatif où le produit à doser est un haptène. Ce procédé chromatographique (invention II), qui reprend les éléments indispensables constitutifs de l'invention I, consiste à mettre (1) le produit à doser contenu dans un échantillon et (2) le produit contenant un marqueur utilisé pour le dosage, ou l'une de ses modifications chimiques, en contact avec (3) un anticorps dirigé contre le produit à doser, cet anticorps étant immobilisé sur un seul et même matériau chromatographique sous différentes concentrations indépendantes, d'amont en aval, de façon à provoquer, séquentiellement, d'amont en aval, une suite de réactions compétitives anticorps/antigène, après quoi on détermine la concentration du produit à doser dans l'échantillon en utilisant le marqueur comme échelle de référence. L'invention concerne en outre un dispositif de dosage dont la structure permet de réaliser les inventions I et II. La migration synchrone de l'échantillon et du marqueur sur la substance chromatographique, selon le procédé et le dispositif de la présente invention, aboutit dans des délais très courts à des résultats nets et précis dans un dosage immunochromatographique (dosage qualitatif ou semi-quantitatif). Enfin, l'invention concerne un procédé immuno-chimique et un dispositif semi-quantitatif sous forme de bâtonnets permettant de réaliser un dosage semi-quantitatif commode, net et rapide d'un échantillon contenant un haptène.
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