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1. (WO1994026286) OXYGEN-REDUCED AQUEOUS SOLUTION OF FACTOR VIII
Latest bibliographic data on file with the International Bureau   

Pub. No.:    WO/1994/026286    International Application No.:    PCT/SE1994/000265
Publication Date: 24.11.1994 International Filing Date: 24.03.1994
Chapter 2 Demand Filed:    01.12.1994    
IPC:
A61K 38/37 (2006.01)
Applicants: PHARMACIA AB [SE/SE]; S-171 97 Stockholm (SE) (For All Designated States Except US).
ÖSTERBERG, Thomas [SE/SE]; (SE) (For US Only).
FATOUROS, Angelica [SE/SE]; (SE) (For US Only)
Inventors: ÖSTERBERG, Thomas; (SE).
FATOUROS, Angelica; (SE)
Agent: TANNERFELDT, Agneta; Pharmacia AB, Patent Dept., S-112 87 Stockholm (SE)
Priority Data:
9301581-6 07.05.1993 SE
Title (EN) OXYGEN-REDUCED AQUEOUS SOLUTION OF FACTOR VIII
(FR) SOLUTION AQUEUSE DE FACTEUR VIII A TENEUR REDUITE EN OXYGENE
Abstract: front page image
(EN)The present invention relates to a final drug product comprising coagulation factor VIII in an aqueous solution with a reduced concentration of oxygen. In this way, the factor VIII activity can be retained during storage to a surprisingly high degree. The factor VIII activity can be retained for a prolonged period of time, if the final drug product further comprises an inert gas and/or an antioxidant. The present invention also relates to processes for reducing the oxygen concentration of the aqueous solution, and a method for improving the stability of factor VIII in an aqueous solution by storing the solution under an inert gas atmosphere. By the present invention it is possible to retain at least 50 % of the initial activity of factor VIII after storage for at least 6 months at a temperature of 2 to 10 °C and a pH of the solution of 6.5 to 8.5.
(FR)La présente invention se rapporte à un produit médicamenteux fini comprenant le facteur VIII de coagulation dans une solution aqueuse à concentration réduite en oxygène. L'activité du facteur VIII peut ainsi être préservée au cours du stockage, à un niveau étonnamment élevé. Cette activité peut également être préservée pendant une période prolongée si le produit comprend en outre un gaz inerte et/ou un antioxydant. La présente invention se rapporte également à des procédés de réduction de la concentration en oxygène de la solution aqueuse, ainsi qu'à un procédé permettant d'améliorer la stabilité du facteur VIII dans une solution aqueuse, et consistant à stocker la solution en une atmosphère de gaz inerte. Selon la présente invention, il est possible de retenir au moins 50 % de l'activité initiale du facteur VIII après un stockage d'au moins 6 mois à une température comprise entre 2 et 10 °C, la solution présentant un pH compris entre 6,5 et 8,5.
Designated States: AT, AU, BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CZ, DE, DK, ES, FI, GB, GE, HU, JP, KP, KR, KZ, LK, LU, LV, MG, MN, MW, NL, NO, NZ, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SI, SK, TT, UA, US, UZ, VN.
European Patent Office (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Publication Language: English (EN)
Filing Language: English (EN)