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1. (JP2018048196) 自己緩衝タンパク質製剤

Office : Japan
Application Number: 2017218002 Application Date: 13.11.2017
Publication Number: 2018048196 Publication Date: 29.03.2018
Publication Kind : A
IPC:
A61K 38/02
A61K 47/10
A61K 47/26
A61K 47/34
A61K 39/395
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
38
Medicinal preparations containing peptides
02
Peptides of undefined number of amino acids; Derivatives thereof
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47
Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers, inert additives
06
Organic compounds
08
containing oxygen
10
Alcohols; Phenols; Salts thereof
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47
Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers, inert additives
06
Organic compounds
26
Carbohydrates
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
47
Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers, inert additives
30
Macromolecular compounds
34
Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
A HUMAN NECESSITIES
61
MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
K
PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39
Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395
Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
Applicants: アムジエン・インコーポレーテツド
Inventors: ゴカルン,ヤティン,アール.
クラス,エヴァ
レンメル,リチャード,ルイス,ジュニア
ブレムス,デヴィッド,エヌ.
ハーシェンソン,スーザン,イレーネ
Agents: 平木 祐輔
藤田 節
田中 夏夫
菊田 尚子
植田 渉
Priority Data: 60/690,582 14.06.2005 US
Title: (JA) 自己緩衝タンパク質製剤
Abstract:
(JA)

【課題】医薬品の製造および製剤化ならびに医薬組成物の、特にバイオ医薬タンパク質の製造および製剤化ならびにバイオ医薬タンパク質組成物の、pHを維持するさらなる改良された方法の提供。
【解決手段】医薬タンパク質を含む組成物であって、該組成物のpH、21℃、一気圧、および大気との平衡状態において、該タンパク質は、該同一条件下で、pH 5.0〜4.0またはpH 5.0〜5.5のpH範囲の純水中の約4.0 mM酢酸ナトリウム緩衝液の緩衝能以上の単位体積あたりの緩衝能を有し、さらに、該タンパク質の緩衝能を除いた該同一条件下での該組成物の単位体積あたりの緩衝能は、同条件下で、pH範囲5.0〜4.0または5.0〜5.5のpH範囲の純水中の2.0mM酢酸ナトリウム緩衝液の単位体積あたりの緩衝能以下であり、該組成物は、医薬用途の承認を与える法的権限を持つ当局により医薬用途が承認されているものである、前記組成物。
【選択図】なし


Also published as:
MXMX/a/2007/015476KR1020080031684IL188102SG162788EP1909831ZA2008/00338
JP2008543839US20080311078BRPI0611901JP2013047261CN101217979CA2610839
EA200800050JP2016053061AU2006259664AU2012272950AU2015242973AU2017202889
IN5286/CHENP/2007EP3351269WO/2006/138181