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1. ES2612652 - Composición para la aplicación nasal con estabilidad mejorada

Office
Spain
Application Number 12766592
Application Date 25.09.2012
Publication Number 2612652
Publication Date 18.05.2017
Publication Kind T3
IPC
A61K 31/164
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
16Amides, e.g. hydroxamic acids
164of a carboxylic acid with an aminoalcohol, e.g. ceramides
A61K 31/415
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which is nitrogen, e.g. tetrazole
4151,2-Diazoles
A61K 31/4174
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which is nitrogen, e.g. tetrazole
41641,3-Diazoles
4174Arylalkylimidazoles, e.g. oxymetazolin, naphazoline, miconazole
A61K 31/525
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
495having six-membered rings with two nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, e.g. piperazine
505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
519ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
525Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
A61P 11/02
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
11Drugs for disorders of the respiratory system
02Nasal agents, e.g. decongestants
CPC
A61K 31/164
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
16Amides, e.g. hydroxamic acids
164of a carboxylic acid with an aminoalcohol, e.g. ceramides
A61K 31/19
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
185Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic, hydroximic acids
19Carboxylic acids, e.g. valproic acid
A61K 31/4174
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
41641,3-Diazoles
4174Arylalkylimidazoles, e.g. oxymetazolin, naphazoline, miconazole
A61K 9/0043
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0012Galenical forms characterised by the site of application
0043Nose
A61K 31/415
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
4151,2-Diazoles
A61K 31/525
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
495having six-membered rings with two ; or more; nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine ; or tetrazines
505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
519ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
525Isoalloxazines, e.g. riboflavins, vitamin B2
Applicants Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Inventors GREVE, Harald
Agents de Elzaburu de Elzaburu Alberto
Priority Data 102011122588 30.12.2011 DE
102012005452 20.03.2012 DE
Title
(ES) Composición para la aplicación nasal con estabilidad mejorada
Abstract
(ES) Composición farmacéutica con estabilidad mejorada para la aplicación tópica para el tratamiento de rinitis, presentándose la composición como composición acuosa y en donde la composición contiene: a) al menos un alfa-simpatomimético basado en imidazolina o su sal fisiológicamente inocua, en donde el alfa- simpatomimético basado en imidazolina se elige de xilometazolina y en donde la composición contiene el componente a), referido a la composición, en una cantidad de 0,02 a 1,0% en peso; b) pantotenol (dexpantenol), en donde la composición contiene el componente b), referido a la composición, en una cantidad de 0,5 a 8% en peso; y c) al menos un agente conservante y/o agente de desinfección, eligiéndose el agente conservante y/o agente de desinfección de cloruro de benzalconio, y en donde la composición contiene el componente c), referido a la composición, en una cantidad de 0,001 a 10% en peso; en donde el valor del pH de la composición se ajusta y/o se mantiene constante en el intervalo de 5,2 a 5,9, teniendo lugar el ajuste y/o el mantenimiento constante del valor del pH de la composición por medio de al menos un sistema tampón químico, empleándose como sistema tampón químico un sistema tampón de dihidrógenofosfato/ monohidrógeno-fosfato ("(sistema) tampón H2PO4 -/HPO4 2-)" o bien "(sistema(tampón fosfato)"), en donde la composición contiene un contenido en producto o productos de degradación del principio activo a) de a lo sumo 2% en peso, referido al principio activo a), también después de almacenamiento de la composición a temperaturas en el intervalo de 20ºC a 50ºC, a una presión de 1.013,25 mbar y a una humedad relativa del aire en el intervalo de 50% a 90% de al menos 6 meses, y en donde la composición contiene un contenido en producto o productos de degradación del principio activo b) de en cada caso a lo sumo 5% en peso, referido al principio activo b), también después de almacenamiento de la composición a temperaturas en el intervalo de 20ºC a 50ºC, a una presión de 1.013,25 mbar y a una humedad relativa del aire en el intervalo de 50% a 90% de al menos 6 meses.
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