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1. WO2020135468 - CRYOABLATION CATHETER

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说明书

发明名称 0001   0002   0003   0004   0005   0006   0007   0008   0009   0010   0011   0012   0013   0014   0015   0016   0017   0018   0019   0020   0021   0022   0023   0024   0025   0026   0027   0028   0029   0030   0031   0032   0033   0034   0035   0036   0037   0038   0039   0040   0041   0042   0043   0044   0045   0046   0047   0048   0049   0050   0051   0052   0053   0054   0055   0056   0057   0058   0059   0060   0061   0062  

权利要求书

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40   41  

附图

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16  

说明书

发明名称 : 冷冻消融导管

技术领域

[0001]
本发明涉及一种冷冻消融导管。

背景技术

[0002]
心房颤动(atrial fibrillation,AF,房颤)是临床最常见的快速心律失常之一。导管消融术目前是国内国际上治疗房颤应用最多的方法,旨在隔断干扰正常心电活动的心肌组织或者旁路,恢复正常心电传导。目前在使用的导管消融术包括射频消融导管治疗和冷冻消融导管治疗。。
[0003]
射频消融导管在治疗时无法实现线性消融,,单次或几次消融均是形成点状消融。这样的消融容易产生间隙,会导致一些组织没有被消融,从而消融不彻底,并且医生不容易发现。一段时间后,间隙可能恢复传导,房颤还会复发。
[0004]
近年来,冷冻消融球囊导管已成为房颤治疗领域的一项新技术,临床研究证实冷冻球囊消融房颤是一种安全、有效的治疗方式。目前较为成熟的产品只有美国美敦力公司(Medtronic)的球囊型冷冻消融导管。但是该导管远端的球囊呈球形结构或大致球形球囊,只适合于肺静脉口的消融,对于其它需要实现线性消融的组织区域无法使用。
[0005]
因此,需要一种新型的冷冻消融导管。
[0006]
发明内容
[0007]
根据本发明一个方面,提供了一种冷冻消融导管,包括:主体管,所述主体管具有远端、近端以及至少一个腔室;主体管流体递送管,通过所述主体管的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体递送管的远端设有开口,冷冻流体通过所述开口喷射出来;流体回收通路,通过所述主体管的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体回收通路与主体管远端的回收孔连通,冷冻流体通过回收孔流入所述流体回收通路;其中,所述开口沿主体管的远端的长度方向呈线性设置。
[0008]
根据本发明另一方面,提供了一种冷冻消融导管,包括:导管本体,所述导管本体具有远端、近端以及至少一个腔室;头端管,所述导管本体的远端与头端管连接;膨胀元件,套于所述头端管上;流体递送管,通过所述导管本体的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体递送管的远端设有开口,冷冻流体通过所述开口喷射出来;流体回收管,通过所述导管本体的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体排放管的远端设有回收孔,冷冻流体通过回收孔流入所述流体回收管;和牵引线,在所述导管本体的腔室内延伸,其远端固定在所述冷冻消融导管的远端,所述牵引线的轴向运动使得所述冷冻消融导管的远端发生偏转;其中,所述开口沿头端管的长度方向呈线性设置。
[0009]
由于根据本发明的冷冻消融导管的流体递送管的远端具有呈线性设置的开口,所以单次冷冻操作就能够形成基本线性的消融线。如流体递送管远端的开口为小孔或窄缝,小孔或窄缝优选为多个,例如5个、10个,甚至更多,可以呈线性排列,例如直线、曲线形状。流体递送管的呈线性设置的开口,既可以是直接在流体递送管上呈线性设置,例如当流体递送管 直接插入到头端管或者膨胀元件中安装时或者延伸至头端管外安装时;也可以是当流体递送管围绕头端管缠绕安装时其开口呈线性设置。
[0010]
根据本发明的一个优选实施方式的冷冻消融导管,在消融的时候,移动所述导管的远端,使其在左心房的顶部、峡部以及后壁均进行消融,这样可以分割成几个电隔离区域,并在这些部位均形成一条消融线。通过单次或少数几次整体划线的连续消融,消融的一次成功率接近外科手术的成功率。

附图说明

[0011]
图1所示的是根据本发明冷冻消融导管的结构示意图;
[0012]
图2是图1中I部分的放大图;
[0013]
图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图;
[0014]
图4所示的是沿图2中B-B线的剖视图。
[0015]
图5所示的是根据本发明实施例的膨胀元件的内部结构示意图;
[0016]
图6所示的是根据本发明另一实施方式的膨胀元件的内部结构示意图;
[0017]
图7所示的是所述消融导管远端的结构示意图;
[0018]
图8所示的是图7中部分I的放大图;
[0019]
图9所示的是所述消融导管远端的结构示意图;
[0020]
图10所示的是所述消融导管远端偏转示意图;
[0021]
图11是根据本发明又一实施方式的膨胀元件的内部结构示意图;
[0022]
图12所示的是本发明另一实施方式的头端管的横截面图;
[0023]
图13所示的是根据本发明另一实施方式的冷冻消融导管的远端结
[0024]
构示意图;
[0025]
图14是沿图13中A-A线的剖视图;
[0026]
图15是图13中冷冻消融导管的远端结构的剖视图;
[0027]
图16是图15中远端结构的立体剖视图。

具体实施方式

[0028]
下面通过示例性实施方式,并结合附图,对本发明的技术方案作进一步详细的说明,但本发明不仅仅限于下面的实施方式。
[0029]
图1所示的是根据本发明示例性实施例的冷冻消融导管10的结构示意图;图2是图1中I部分的放大图。如图1和图2所示,所述导管10包括主体管12,主体管12具有远端和近端以及至少一个腔室。主体管也可以称为导管本体或导管主体。本发明所述的远端和近端是相对于操作者而言,即操作时靠近操作者的一端为近端,远离操作者的一端为远端。在所述主体管12的远端设有治疗元件13,在所述主体管12的近端设有控制手柄11。所述治疗元件13可以是膨胀元件31,如球囊,也可以是它合适的元件。根据本发明一实施方式,所述治疗元件13包括至少一个球囊。远端通常指远离操作者或者控制手柄11的一端,近端通常指接近操作者或者控制手柄11的另一端。
[0030]
图3所示的是沿图2中A-A线的剖视图;图4所示的是沿图2中B-B线的剖视图。如图3和图4所示,所述主体管远端可以设有头端管17,所述膨胀元件31套于头端管17上,其两端通过合适的方式固定在所述头端管17上,如通过粘接固定。所述头端管17设于所述主体管12的远端。根 据本发明一实施方式,也可以没有头端管,所述膨胀元件31可以直接设于所述主体管的远端。根据本发明另一实施方式,头端管17与主体管一体地形成,是主体管的一部分。
[0031]
根据本发明的一种实施例,头端管可以配置为:安装膨胀元件的头端管部分比较硬,但头端管近端部分(即连接至主体管的远端的部分)比较柔软,便于拉动牵引线,使导管的远端发生偏转。所述头端管也可以配置为整根头端管都比较柔软。所述头端管还可以配置为只有固定牵引线的一段管体比较柔软。
[0032]
所述主体管12可以包括一个或多个腔室,如流体递送腔室、流体回收腔室以及贯通腔室等。所述主体管12也可以包括一个中心腔室,所述中心腔室内设有一个或更多个通道或管道,如流体递送管、流体回收通路等。所述头端管17也可以包括多个腔室,如流体递送腔室、流体回收腔室以及贯通腔室等。所述主体管12与所述头端管17的贯通腔室,可以用于导丝或标测导管通过。根据本发明一实施方式,所述头端管17包括流体递送腔室、流体回收腔室15以及贯通腔室19。流体递送管14在所述的流体递送腔室内延伸,流体回收通路51在所述流体回收腔室15内延伸,导丝在所述贯通腔室19内延伸,如图4所示。根据本发明另一个实施方式,流体回收通路51可以由中心腔室内设置的流通回收管提供。
[0033]
所述膨胀元件31可以是单层、双层或多层结构。当所述膨胀元件31为单层结构时,所述膨胀元件上可以设有涂层。涂层的作用主要是减小器械表面的摩擦系数,可以降低器械表面凝结血栓的程度。所述涂层可以设于任何合适的位置,如膨胀元件表面。涂层也可以设置在其他部分,例如 导管进入人体的部分,该部分包括膨胀元件,也可以包括主体管等。所述膨胀元件31的主体部分在伸展状态下为圆柱形结构,两端为直径逐渐变小收缩到头端管17的锥形结构。根据本发明一实施方式,所述膨胀元件31的主体部分直径为4-15mm,主体直线部分长度为10-30mm。所述膨胀元件31可以通过开口或孔与流体递送腔室以及流体回收腔室15流体连通。
[0034]
图5所示的是所述膨胀元件31的内部结构图。所述流体递送管14的远端通过所述流体递送腔室延伸进入位于所述膨胀元件31内的主体管的远端或头端管17内,其末端通常为封闭的,并且可以通过合适的方式固定在所述主体管的远端或头端管17内,如通过粘接。所述流体递送管14的近端通过控制手柄延伸出去与冷冻流体储藏容器连接。所述流体递送管14的远端设有开口42,所述开口42的形式和尺寸本领域技术人员可以根据需要进行设置,如开口42可以是多个小孔或多个窄缝构成,也可以是单个窄缝构成。所述多个小孔或多个窄缝的分布方式本领域技术人员也可以根据需要进行设置,可以是线性排列,如呈直线排列,或者是曲线排列。所述多个小孔或多个窄缝的中心可以在同一条直线上,也可以不在一条直线上。根据本发明一实施方式,所述多个小孔或多个窄缝的中心在同一条直线上。本领域技术人员也可以根据需要设置所述多个小孔或多个窄缝的中心大致或基本在一条直线上,也可以达到同样的技术效果,并且不偏离本发明的精神。当所述开口42为单个窄缝时,所述单个窄缝可以是直线形结构或大致直线形结构,也可以是曲线结构。
[0035]
也就是说,所述流体递送管14的远端的开口42配置为线性设置,可以是多个小孔或窄缝排列形成,或者由单个窄缝形成。线性设置是指该开 口42为狭长的直线或曲线形式,从而冷冻流体可以从其中喷出,形成线性形状的消融。
[0036]
在所述膨胀元件31内延伸的一段主体管的远端或头端管,其管体上也可以设有相应的第二开口(图中未示出),与流体递送管14上的开口42相对应。所述头端管上的开口可以是多个小孔或多个窄缝构成,也可以是一个大孔或单个窄缝构成。即所述主体管的远端或头端管上第二开口的设置方式可以是将流体递送管上的开口42对应位置的主体管的远端或头端管管体进行部分裁切,使得裁切后的主体管的远端或头端管管体上的开口与流体递送管14上的开口42分别对应;也可以是将流体递送管14上的开口42对应位置的主体管的远端或头端管管体部分进行整体裁切,使所述开口42整体地暴露在外。
[0037]
根据本发明优选的实施方式,在所述膨胀元件31内设有压力测量装置,可以是压力传感器或其它合适的装置,用于测量膨胀元件31内的压力。由于球囊内部的压力指示的是球囊内部致冷剂的量,监视球囊内部的压力可以保证制冷效果。根据本发明一实施方式,所述压力测量装置可以设于在所述膨胀元件31内延伸的一段头端管17(在设置头端管的情况下)上,也可以设于其它合适的位置。根据本发明另一种实施方式,所述压力测量装置设于控制手柄内,所述压力测量装置可以设于所述控制手柄内的任何合适的位置。在此实施方式中,可以在所述主体管以及头端管(在设置头端管的情况下)的腔室内设有导引管,导引管的远端延伸至膨胀元件内的任何合适的位置,如延伸至膨胀元件的近端,其远端开口朝向膨胀元件内部。所述导引管的近端固定到所述控制手柄上,这样控制手柄上的压力测量装 置可以测量到所述膨胀元件内部的压力。
[0038]
图6所示的是根据本发明另一实施方式的膨胀元件的内部结构示意图。如图6所示,所述主体管的远端或头端管上也可以是设有一个开口,所述流体递送管的远端通过该开口延伸出来,此时所述流体递送管的远端在与头端管平行或大致平行的方向上延伸,所述头端管上开口的位置可以不与所述流体递送管上的开口42相对应。此时,所述头端管上开口的位置本领域技术人员可以根据实际需要进行设定,不影响冷冻流体通过流体递送管14的开口往外喷射。所述流体递送管14与所述头端管17之间可以固定,也可以不固定。根据本发明一实施例,所述流体递送管14与所述头端管17之间固定。所述流体递送管14与所述头端管17之间距离本领域技术人员可以根据实际需要进行设置。
[0039]
所述流体回收通路51的远端延伸至位于所述膨胀元件31内的一段头端管17内,其末端通常是封闭的,并且可以通过合适的方式固定在所述头端管17上,如通过粘接。所述流体回收通路51的近端通过控制手柄延伸出去与冷冻流体储藏容器以及压力控制单元连接。在所述膨胀元件31内延伸的一段流体回收通路的远端与主体管远端的回收孔52连通,气化后的冷冻流体通过回收孔52进入流体回收通路51内。在所述膨胀元件31内延伸的一段头端管17的管体上可以设有小孔,与回收孔52相对应;或者是直接将与回收孔52相对应部分的头端管管体部分进行裁切,使回收孔52暴露在外,以便于气化后的冷冻流体通过回收孔52进入流体回收通路51内。回收孔可以为多个,以便于排出气化后的冷冻流体。
[0040]
图7所示的是所述消融导管远端的结构示意图,图8所示的是图7中 部分I的放大图;图9所示的是所述消融导管远端13的结构示意图;图10所示的是所述消融导管远端13的偏转示意图。如图7、图8、图9和图10所示,所述冷冻球囊导管10的主体管包括贯通腔室19,可以用于引导标测导管,并与冷冻流体的流体递送管14分开。牵引线20可以在所述主体管12的其中一个腔室内延伸。牵引线的远端延伸至所述主体管12的远端,并通过合适的方式固定,如焊接。牵引线的固定位置可以是位于所述膨胀元件的近端,接近所述主体管12的远端。
[0041]
牵引线的固定位置可以选择为,使得所述冷冻流体从所述流体递送管14远端的开口42喷射出来时,其喷射方向可以是位于所述主体管12远端的一个偏转方向形成的平面上。此时,所述冷冻流体的喷射方向可以是沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向进行喷射,例如,所述冷冻流体的喷射方向如图7和图9中的虚线所示。本发明所述的偏转方向是指所述主体管的远端偏转后形成的弯曲段的法线方向。所述冷冻流体的喷射方向也可以是沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向的反方向进行喷射。所述牵引线20与所述主体管12的轴线构成平面D,如图8所示,所述流体递送管14与所述牵引线20以及所述主体管12的轴线位于同一个平面,即所述流体递送管14位于所述牵引线20与所述主体管的轴线构成的平面D内。偏转方向形成的平面是指当拉动所述牵引线20,所述牵引20的轴向运动使得所述膨胀元件31发生偏转所形成的平面,该平面与平面D为同一平面,如图10所示。此时,通过拉动所述牵引线20,使得膨胀元件31包围或贴合待消融部位,流体递送管14的开口42在偏转平面D中喷射出冷冻流体,形成基本线性的消融。
[0042]
所述牵引线可以是一根或两根,所述牵引线沿着导管轴向的运动会使得所述主体管12的远端发生偏转。根据本发明一实施方式,所述牵引线是两根,所述牵引线的远端固定为使得两根所述牵引线的轴向运动会引起所述主体管12的远端分别向相对的两个方向偏转。所述两条牵引线布置为:当其中任一条牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,所述冷冻流体能够在消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向形成的平面内进行喷射。即当其中任一条牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,可以是来自相应一个流体递送管的冷冻流体沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向进行喷射。当其中任一条牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,也可以是远离该牵引线的另外一个流体递送管的冷冻流体沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向的反方向进行喷射。
[0043]
根据本发明的优选实施方式,所述牵引线的远端也可以延伸至位于所述膨胀元件31内的一段主体管的远端或头端管17内并固定,所述牵引线的轴向运动会使得所述膨胀元件31也发生偏转。这样,所述膨胀元件31可以去适应待消融组织的结构,达到更好的消融效果。
[0044]
如图3所示,所述主体管远端或头端管17的远端为开口结构,当需要时,标测导管(图中未示出)的远端可以通过控制手柄延伸进入主体管12的贯通腔室,并通过主体管远端或头端管17的贯通腔室延伸至远端开口,从而延伸出去。
[0045]
所述标测导管可以是环形标测导管,也可以是普通的标测导管。所述冷冻球囊导管10的主体管的贯通腔室用于引导标测导管,并与冷冻流体的流体递送管分开。所述标测导管的远端设有标测电极。当所述标测导管的 远端延伸出主体管或所述头端管17的远端开口处后,将所述冷冻球囊导管10向前推送,使所述标测导管远端的标测电极可以对待消融组织进行标测,以此来判断消融是否成功。
[0046]
所述膨胀元件31内还可以设有温度传感器18,其可以固定在可膨胀元件内任何合适的位置,如设于在可膨胀元件内延伸的一段主体管的远端。所述温度传感器18的导线近端通过主体管的腔室延伸至控制手柄,并从控制手柄延伸出来,与温度监测装置相连(图中未示出)。
[0047]
所述膨胀元件31内还可以设有阻抗传感器(图中未示出),其可以固定在可膨胀元件内任何合适的位置,如设于在可膨胀元件内延伸的一段主体管的远端。所述阻抗传感的导线近端通过主体管的腔室延伸至控制手柄,并从控制手柄延伸出来,与监测装置相连(图中未示出)。所述阻抗传感器接触血液后,阻抗会发生变化,因此可以用来监测可膨胀元件是否破裂。
[0048]
在所述控制手柄内还设有光耦传感器,其可以设置在控制手柄内任何合适的位置,可以用来监测是否有血液被吸入控制手柄,以判断导管在人体内部分的任何一个位置是否存在破裂。具体的讲,光耦传感器具有发射端和接收端,当发射端和接收端有物体阻挡时,输出会发生改变。流体回收通路在控制手柄内为透明管体,管体设置在发射端和接收端之间,正常情况下,光耦传感器可以正常接收红外光线;如果有血液通过,会阻挡发射端和接收端的信号,因此可以判断有血液通过。
[0049]
根据本发明的一个优选实施方式,所述导管10在使用过程中,需要借助导引器械,一般是可控弯鞘管,经过房间隔穿刺,进入左心房目标位置进行治疗。膨胀元件在左心房内的放置和定位,主要依靠鞘管的控弯功能, 个别情况须借助导管10本身的控弯功能。因此,导管10可以具有控弯功能,也可以没有控弯功能。优选还是有控弯功能,以更大范围适应不同患者的左心房结构。
[0050]
根据本发明一实施方式,所述导管10没有控弯功能,没有设置牵引线,所述控制手柄或主体管的近端上设有喷射方向指示,可以指示流体的喷射方向。由于所述导管在使用时可以与鞘管配合使用,所述鞘管可以为可控弯鞘管,其远端可以发生偏转,使用时可以将鞘管的远端弯形方向与喷射方向指示保持一致即可。根据本发明又一种实施方式,即使设置有牵引线,也可以在所述控制手柄或主体管的近端上设置喷射方向指示。
[0051]
由于所述流体递送管上设有线性排列的小孔,所述导管10在使用过程中,通过旋转控制手柄11以及操纵所述牵引线,使得所述远端的膨胀元件31可以在左心房的顶部、峡部以及后壁进行线性消融,通过消融线可以分割成几个电隔离区域,并在这些部位均形成一条消融线。通过单次或少数几次线性连续消融,消融的一次成功率接近外科手术的成功率,消融效果可以达到外科迷宫手术的效果,提高了手术的成功率。
[0052]
图11是根据本发明另一实施方式的所述膨胀元件的内部结构图。如图11所示,所述流体递送管410可以是缠绕在所述头端管170的外表面,所述流体递送管410上设有开口420。所述流体递送管410缠绕后,所述流体递送管410上的开口相对于所述流体递送管410的轴线可以是呈曲线排列。
[0053]
也就是说,流体递送管上的开口420的布置,既可以如同前面的实施例中一样,所述流体递送管在所述头端管内线性延伸,所述开口420在所述流体递送管上呈线性排列;也可以是所述流体递送管的远端从所述头端 管的远端延伸出来,此时所述流体递送管的远端在与头端管平行的方向上延伸;也可以是如同本实施例中一样,所述流体递送管围绕所述头端管缠绕,缠绕的所述流体递送管的开口在所述头端管的表面上呈线性排列。
[0054]
图11所示实施方式的其余结构同图1至图10。
[0055]
图12所示的是本发明另一实施方式的头端管17的横截面图。如图12所示,所述头端管17的腔室包括两个流体递送腔室以及三个流体回收腔室15。在所述两个流体递送腔室内分别设有一根流体递送管14,所述流体递送管14的远端上设有开口42。所述流体递送管14内的冷冻流体从所述开口42内喷射出来时,可以是两根流体递送管14上的开口42同时喷射,也可以分别喷射。通过适当地设置两根牵引线,使得所述主体管12远端可以分别向相对的两个方向偏转,所述冷冻流体的喷射方向位于所述主体管12远端的两个相对的偏转方向形成的平面上。
[0056]
图12所示实施方式的其余结构同图1至图10。
[0057]
图1至图10以及图11和图12所述的实施例中所述膨胀元件为单层结构,也可以是单层结构表面进行涂层,所述膨胀元件也可以是双层结构,也可以是双层结构表面进行涂层,下面将具体描述。
[0058]
图13所述的是根据本发明另一实施方式的冷冻消融导管的远端结构示意图;图14是沿图13中A-A线的剖视图;图15是图13中冷冻消融导管的远端结构的剖视图;图16是图15中远端结构的立体剖视图。如图13-图16所示,所述导管200包括主体管210,所述主体管210可以是由一段单层的管构成;所述主体管210也可以是包括外层主体管211以及内层主体管212,如图13所示。膨胀元件230设于主体管210的远端。根据本发 明一实施方式,所述膨胀元件230的远端设于内层主体管212上,所述膨胀元件230的近端设于外层主体管121的远端。即当有两层主体管时,所述外层主体管211的远端截止于所述膨胀元件的近端。外层主体管211与内层主体管212之间可以相对滑动,在膨胀元件的膨胀与收缩过程中,更容易达到预期的尺寸与形态。所述外层主体管211与内层主体管212之间的空间可以作为流体回收通路510,用于排出气化后的冷冻流体。
[0059]
所述膨胀元件230可以为双层结构,其表面可以进行涂层。所述膨胀元件230包括外层234和内层235。所述膨胀元件的内层235与外层234的近端可以延伸至所述外层主体管上不同的部位进行固定,也可以是延伸至相同的位置进行固定。如根据本发明一实施方式,所述膨胀元件230的外层234近端比内层235近端更靠近主体管或头端管的近端,这样在所述膨胀元件230的外层近端与内层近端的固定处存在缝隙。通过在该处设置压力测量装置,可以监测膨胀元件的两层之间的压力。由于在正常使用时,膨胀元件的两层之间压力很低,而内层球囊内部压力比较高,当内层球囊发生泄漏或失效时,压力会传导到两层之间,通过检测压力从低到高的变化,可以监测内层球囊是否有破裂。根据本发明另一实施方式,也可以是将第一压力测量装置设于控制手柄内任何合适的位置,通过第一导引管232将膨胀元件两层之间的压力导引至控制手柄内的第一压力测量装置,以监测两层之间的压力。此时,在膨胀元件230的近端缝隙处,即膨胀元件230外层近端与内层近端的固定处的缝隙上设有开口236。第一导引管的远端通过主体管的腔室延伸至所述开口236处,第一导引管的近端延伸至控制手柄内固定。
[0060]
在所述膨胀元件内部还可以设有第二压力测量装置,其可以设于膨胀元件内任何合适的位置,用于监测膨胀元件内部的压力。所述第二压力测量装置也可以设于控制手柄内,这时候通过第二导引导管将膨胀元件内部的压力导引至控制手柄处的第二压力测量装置。所述第二导引导管233的远端通过主体管的腔室延伸至膨胀元件的近端,其开口朝向膨胀元件内部。第二导引管233的近端延伸至控制手柄内固定。
[0061]
所述流体递送管240上设有小孔241,其结构同同图1至图10所述的实施方式,也可以是同图11至图12所述的实施方式。牵引线260、温度传感器280、阻抗传感器以及其他结构同图1至图10所述的实施方式,也可以是同图11至图12所述的实施方式。
[0062]
本发明的实施方式并不限于上述实施例所述,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,本领域普通技术人员在形式和细节上对本发明做出的各种改变和改进,均被认为落入了本发明的保护范围。

权利要求书

[权利要求 1]
一种冷冻消融导管,其特征在于包括: 主体管,所述主体管具有远端、近端以及至少一个腔室; 膨胀元件,套于所述主体管的远端; 流体递送管,通过所述主体管的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体递送管的远端设有开口,冷冻流体通过所述开口喷射出来; 流体回收通路,通过所述主体管的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体回收通路的远端与主体管远端的回收孔连通,冷冻流体通过回收孔流入所述流体回收通路;其中,所述开口沿主体管的远端的长度方向呈线性设置。
[权利要求 2]
根据权利要求1所述的冷冻消融导管,其特征在于所述流体递送管在所述头端管内线性延伸,所述开口在所述流体递送管上呈线性设置。
[权利要求 3]
根据权利要求1所述的冷冻消融导管,其特征在于所述流体递送管的远端延伸至所述头端管外部,在与头端管平行的方向上延伸,所述开口在所述流体递送管上呈线性设置。
[权利要求 4]
根据权利要求1所述的冷冻消融导管,其特征在于所述流体递送管的远端围绕所述头端管缠绕,缠绕的所述流体递送管的开口在所述头端管的表面上呈线性设置。
[权利要求 5]
根据权利要求1-4中任一项所述的冷冻消融导管,其特征在于还包括牵引线,其在所述主体管的腔室内延伸,其远端固定在所述冷冻消融导管的远端,所述牵引线的轴向运动使得所述冷冻消融导管的远端发生偏转。
[权利要求 6]
根据权利要求5所述的冷冻消融导管,其特征在于所述牵引线布置为使得:当所述牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,所述冷冻流体能够在 消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向形成的平面内进行喷射。
[权利要求 7]
根据权利要求6所述的冷冻消融导管,其特征在于所述冷冻流体的喷射方向是沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向进行喷射。
[权利要求 8]
根据权利要求1-7中任一项所述的冷冻消融导管,其特征在于所述开口为多个小孔、多个窄缝或单个窄缝构成。
[权利要求 9]
根据权利要求8所述的冷冻消融导管,其特征在于所述多个小孔或多个窄缝的中心在一条直线上或基本在一条直线上。
[权利要求 10]
根据权利要求8所述的冷冻消融导管,其特征在于所述单个窄缝为直线形或基本为直线形。
[权利要求 11]
根据权利要求9所述的冷冻消融导管,其特征在于所述多个小孔或多个窄缝设置于头端管的远端管体的一侧,所述多个小孔或多个窄缝的中心所在的直线或大致构成的直线与所述主体管的轴线平行或基本平行。
[权利要求 12]
根据权利要求10所述的冷冻消融导管,其特征在于所述单个窄缝设置于头端管的远端管体的一侧,所述单个窄缝与所述主体管的轴线平行或基本平行。
[权利要求 13]
根据权利要求8所述的冷冻消融导管,其特征在于所述多个小孔或多个窄缝的中心基本在一条曲线上。
[权利要求 14]
根据权利要求8所述的冷冻消融导管,其特征在于所述单个窄缝为曲线。
[权利要求 15]
根据权利要求1-7中任一项中所述的冷冻消融导管,其特征在于所述消融导管包括两条流体递送管和两条牵引线,两条流体递送管上的开口分别形成两条基本平行的线。
[权利要求 16]
根据权利要求15所述的冷冻消融导管,其特征在于所述两条牵引线布置为:当其中任一条牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,所述冷冻流体能够在消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向形成的平面内进行喷射。
[权利要求 17]
根据权利要求16所述的冷冻消融导管,其特征在于所述两条牵引线布置为:当其中任一条牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,来自相应一个流体递送管的冷冻流体沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向进行喷射。
[权利要求 18]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件为单层结构;优选的,所述单层膨胀元件上设有涂层。
[权利要求 19]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件为双层结构,包括内层与外层;优选的,所述双层膨胀元件上设有涂层。
[权利要求 20]
根据权利要求19所述的冷冻消融导管,其特征在于所述主体管包括外层主体管和内层主体管。
[权利要求 21]
根据权利要求20所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件外层和内层的近端延伸至所述外层主体管上不同的部位进行固定,所述膨胀元件的外层近端与内层近端的固定处存在缝隙。
[权利要求 22]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件的直径为4-15mm。
[权利要求 23]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件的主体直线部分长度为10-30mm。
[权利要求 24]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述球囊内设有压力测量装置。
[权利要求 25]
根据权利要求21所述的冷冻消融导管,其特征在于在所述膨胀元件的外层近端与内层近端的固定处的缝隙内设有压力测量装置。
[权利要求 26]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述控制手柄内设有压力测量装置。
[权利要求 27]
根据权利要求26所述的冷冻消融导管,其特征在于在所述主体管的腔室内设有导引管,导引管的远端延伸至膨胀元件内。
[权利要求 28]
根据权利要求26所述的冷冻消融导管,其特征在于膨胀元件的外层近端与内层近端的固定处的缝隙上设有开口,第一导引管的远端通过主体管的腔室延伸至所述开口处,第一导引管的近端延伸至控制手柄内固定。
[权利要求 29]
根据权利要求28所述的冷冻消融导管,其特征在于所述第二导引导管的远端通过主体管的腔室延伸至膨胀元件的近端,其开口朝向膨胀元件内部,第二导引管的近端延伸至控制手柄内固定。
[权利要求 30]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述控制手柄或主体管上设有喷射方向指示。
[权利要求 31]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于牵引线在主体管的管体内延伸,其远端固定在所述主体管的远端。
[权利要求 32]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述牵引线的远端延伸至位于所述膨胀元件内的一段主体管或内层主体管内并固定。
[权利要求 33]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于在所述膨胀元件内延伸的一段主体管或内层主体管上设有第二开口,与流体递送管上的开口相对应。
[权利要求 34]
根据权利要求33所述的冷冻消融导管,其特征在于所述主体管或内层主体管上的第二开口为多个小孔、多个窄缝、一个大孔或单个窄缝。
[权利要求 35]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于所述膨胀元件内设有阻抗传感器。
[权利要求 36]
根据上述任一项权利要求所述的冷冻消融导管,其特征在于在所述控制手柄内设有光耦传感器。
[权利要求 37]
一种冷冻消融导管,其特征在于包括:导管本体,所述导管本体具有远端、近端以及至少一个腔室;头端管,所述导管本体的远端与头端管连接;膨胀元件,套于所述头端管上;流体递送管,通过所述导管本体的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体递送管的远端设有开口,冷冻流体通过所述开口喷射出来;流体回收管,通过所述导管本体的腔室延伸至所述膨胀元件内,所述流体排放管的远端设有回收孔,冷冻流体通过回收孔流入所述流体回收管;其中,所述开口沿头端管的长度方向呈线性设置。
[权利要求 38]
根据权利要求37所述的冷冻消融导管,还包括牵引线,在所述导管本体的腔室内延伸,其远端固定在所述冷冻消融导管的远端,所述牵引线的轴向运动使得所述冷冻消融导管的远端发生偏转。
[权利要求 39]
根据权利要求37所述的冷冻消融导管,其特征在于所述流体递送管在所述头端管内线性延伸,所述开口在所述流体递送管上呈线性设置。
[权利要求 40]
根据权利要求38所述的冷冻消融导管,其特征在于所述牵引线布置为使得:当所述牵引线拉动所述消融导管的远端偏转时,所述冷冻流体能够在消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向形成的平面内进行喷射。
[权利要求 41]
根据权利要求40所述的冷冻消融导管,其特征在于所述冷冻流体的喷射方向是沿消融导管的远端相对于所述主体管的远端的偏转方向进行喷射。

附图

[ 图 1]  
[ 图 2]  
[ 图 3]  
[ 图 4]  
[ 图 5]  
[ 图 6]  
[ 图 7]  
[ 图 8]  
[ 图 9]  
[ 图 10]  
[ 图 11]  
[ 图 12]  
[ 图 13]  
[ 图 14]  
[ 图 15]  
[ 图 16]