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1. WO2020208202 - VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN HERSTELLUNG EINES WIRKSTOFFGRANULATS

Veröffentlichungsnummer WO/2020/208202
Veröffentlichungsdatum 15.10.2020
Internationales Aktenzeichen PCT/EP2020/060278
Internationales Anmeldedatum 09.04.2020
IPC
A61K 9/16 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9Medizinische Zubereitungen, charakterisiert durch besondere physikalische Form
14Teilchenförmige Mittel, z.B. Pulver
16Agglomerate; Granulate; Mikroperlen
CPC
A61K 9/1652
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1629Organic macromolecular compounds
1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
A61K 9/1694
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1682Processes
1694resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
Anmelder
  • ADD ADVANCED DRUG DELIVERY TECHNOLOGIES LTD. [CH]/[CH]
Erfinder
  • NOWAK, Reinhard
  • PÖLLINGER, Norbert
  • GRAVE, Annette
  • JACOB, Michael
Vertreter
  • BREUER FRIEDRICH HAHNER
Prioritätsdaten
19168685.611.04.2019EP
Veröffentlichungssprache Deutsch (DE)
Anmeldesprache Deutsch (DE)
Designierte Staaten
Titel
(DE) VERFAHREN ZUR KONTINUIERLICHEN HERSTELLUNG EINES WIRKSTOFFGRANULATS
(EN) METHOD FOR CONTINUOUSLY PRODUCING AN ACTIVE INGREDIENT GRANULATE
(FR) PROCÉDÉ DE PRODUCTION CONTINUE DE GRANULÉS DE PRINCIPE ACTIF
Zusammenfassung
(DE)
Es wird ein Verfahren zur kontinuierlichen Herstellung eines Wirkstoffgranulats bereitgestellt, das folgende Stufen umfasst: (a) Herstellen einer Sprühzusammensetzung, indem ein Wirkstoff und ggf. ein oder mehrere Hilfsstoffe in einer Flüssigkeit gelöst oder dispergiert werden; (b) Bereitstellen von festen Teilchen in einem Prozessraum; (c) Einführen von Tröpfchen aus der Sprühzusammensetzung in eine Eindüsungszone des Prozessraums, in dem die Flüssigkeit verdampft; (d) wiederholtes Vorbeiführen der festen Teilchen an eingesprühten Tröpfchen in dem Prozessraum mit Hilfe eines Prozessgasstrahls, so dass zumindest ein Anteil der Tröpfchen, die bereits einen Teil der enthaltenen Flüssigkeit verloren haben können, mit festen Teilchen in Kontakt kommt und durch Anlagerung größere feste Teilchen gebildet werden; (e) Entnehmen des Wirkstoffgranulats aus dem Prozessraum in Form von festen Teilchen, wobei der Wirkstoff in der eingesetzten Form einen Hausner-Faktor von 1,19 oder größer aufweist.
(EN)
The invention relates to a method for continuously producing an active ingredient granulate, having the following steps: (a) producing a spray composition in which an active ingredient and optionally one or more auxiliary agents are dissolved or dispersed in a liquid; (b) providing solid particles in a processing chamber; (c) introducing drops made of the spray composition into an injection zone of the processing chamber in which the liquid is evaporated; (d) repeatedly guiding the solid particles past injected drops in the processing chamber using a processing gas jet such that at least a proportion of the drops which could have already lost some of the contained liquid is brought into contact with solid particles, and larger solid particles are formed by attachment; and (e) removing the active ingredient granulate from the processing chamber in the form of solid particles, wherein the active ingredient has a Hausner ratio of 1.19 or more when used.
(FR)
L’invention concerne un procédé de production continue de granulés de principe actif, comprenant les étapes consistant : (a) à produire une composition de pulvérisation, un principe actif et éventuellement un ou plusieurs adjuvants étant dissous ou dispersés dans un liquide ; (b) à préparer des particules solides dans une chambre de traitement ; (c) à introduire des gouttelettes de la composition de pulvérisation dans une zone d’injection de la chambre de traitement, le liquide se transformant en vapeur ; (d) à guider de manière répétée les particules solides à proximité des gouttelettes injectées dans la chambre de traitement au moyen d’un jet de gaz de traitement, de sorte qu’au moins une proportion des gouttelettes ayant déjà pu perdre une partie du liquide contenu entre en contact avec les particules solides et que de plus grandes particules solides soient formées par agglomération ; (e) à extraire les granulés de principe actif de la chambre de traitement sous forme de particules solides, le principe actif dans la forme employée présentant un indice de Hausner supérieur ou égal à 1,19.
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