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1. (WO2019050458) IMPROVED IMMUNOTHERAPY
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Veröff.-Nr.: WO/2019/050458 Internationale Anmeldenummer PCT/SE2018/050893
Veröffentlichungsdatum: 14.03.2019 Internationales Anmeldedatum: 06.09.2018
IPC:
G01N 33/564 (2006.01) ,A61K 31/592 (2006.01) ,A61K 31/593 (2006.01) ,A61K 39/00 (2006.01) ,A61P 3/10 (2006.01) ,A61K 38/51 (2006.01) ,G01N 33/15 (2006.01) ,G01N 33/569 (2006.01)
G Physik
01
Messen; Prüfen
N
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch Bestimmen ihrer chemischen oder physikalischen Eigenschaften
33
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch spezifische Methoden, soweit sie nicht von den Gruppen G01N1/-G01N31/153
48
Biologische Stoffe, z.B. Blut, Urin; Hämocytometer
50
Chemische Analyse von biologischen Stoffen, z.B. Blut, Urin; Untersuchung unter Anwendung biospezifischer Ligandenbindungsverfahren; Immunologische Untersuchungsverfahren
53
Immunoassay; biospezifische Bindungsverfahren; Stoffe hierfür
564
zum Nachweis eines bereits vorhandenen Immunkomplexes oder einer Autoimmunerkrankung
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
31
Arzneimittel, die organische Wirkstoffe enthalten
59
Verbindungen mit 9,10-seco-Cyclopenta[a]hydrophenanthren-Ringsystemen
592
9,10-Secoergostanderivate, z.B. Ergocalciferol, Vitamin D2
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
31
Arzneimittel, die organische Wirkstoffe enthalten
59
Verbindungen mit 9,10-seco-Cyclopenta[a]hydrophenanthren-Ringsystemen
593
9,10-Secocholestanderivate, z.B. Cholecalciferol, Vitamin D3
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
39
Medizinische Präparate die Antigene oder Antikörper enthalten
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
P
Spezifische therapeutische Aktivität von chemischen Verbindungen oder medizinischen Zubereitungen
3
Arzneimittel gegen Störungen des Stoffwechsels
08
für die Homöostase des Glucosestoffwechsels
10
gegen Hyperglykämie, z.B. Antidiabetika
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
38
Medizinische Präparate die Peptide enthalten
16
Peptide mit mehr als 20 Aminosäuren; Gastrine; Somatostatine; Melanotropine; Derivate davon
43
Enzyme; Proenzyme; Derivate davon
51
Lyasen (4)
G Physik
01
Messen; Prüfen
N
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch Bestimmen ihrer chemischen oder physikalischen Eigenschaften
33
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch spezifische Methoden, soweit sie nicht von den Gruppen G01N1/-G01N31/153
15
Medizinische Präparate
G Physik
01
Messen; Prüfen
N
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch Bestimmen ihrer chemischen oder physikalischen Eigenschaften
33
Untersuchen oder Analysieren von Stoffen durch spezifische Methoden, soweit sie nicht von den Gruppen G01N1/-G01N31/153
48
Biologische Stoffe, z.B. Blut, Urin; Hämocytometer
50
Chemische Analyse von biologischen Stoffen, z.B. Blut, Urin; Untersuchung unter Anwendung biospezifischer Ligandenbindungsverfahren; Immunologische Untersuchungsverfahren
53
Immunoassay; biospezifische Bindungsverfahren; Stoffe hierfür
569
zum Nachweis von Mikroorganismen, z.B. Protozoen, Bakterien, Viren
Anmelder:
DIAMYD MEDICAL AB [SE/SE]; Kungsgatan 29 111 56 Stockholm, SE
Erfinder:
LUDVIGSSON, Johnny; SE
CASAS, Rosaura; SE
HANNELIUS, Ulf; SE
LINDQVIST, Anton; SE
ESSEN-MÖLLLER, Anders; SE
Vertreter:
ZACCO SWEDEN AB; P.O. Box 5581 Valhallavägen 117N 114 85 Stockholm, SE
Prioritätsdaten:
1751091-808.09.2017SE
1850017-307.01.2018SE
Titel (EN) IMPROVED IMMUNOTHERAPY
(FR) IMMUNOTHÉRAPIE AMÉLIORÉE
Zusammenfassung:
(EN) The invention relates to a method for assessing the efficacy of an immunotherapy comprising administration of GAD to a patient, comprising the following steps: measuring at least one of GADA IgG subclass distribution; GADA levels; distribution of cytokines secreted from lymphocytes; and lymphocyte proliferation in presence of GAD or CD3/CD28 beads; in a first blood, plasma or serum sample obtained from said patient at a first point in time and in a second blood, plasma or serum sample obtained from said patient at a later point in time; and comparing the so obtained measurements. The invention also relates to novel administration regimens of GAD in treatment or prevention of type 1 diabetes, that may include administration by injection into a lymph node, oral administration of vitamin D and/or an assessment of efficacy according to the above methodology followed by an adjustment of dosage and/or administration route based on said assessment.
(FR) La présente invention concerne un procédé d’évaluation de l’efficacité d’une immunothérapie comprenant l’administration de GAD à un patient, comprenant les étapes suivantes : mesure de la distribution d’au moins l’un parmi la sous-classe d’IgG GADA ; des taux de GADA ; de la distribution de cytokines sécrétées par des lymphocytes ; et de la prolifération de lymphocytes en présence de billes de GAD ou CD3/CD28 ; dans un premier échantillon de sang, de plasma ou de sérum obtenu à partir dudit patient à un premier temps et dans un deuxième échantillon de sang, de plasma ou de sérum obtenu à partir dudit patient à un temps ultérieur ; et comparaison des mesures obtenues ainsi. L’invention concerne en outre de nouveaux régimes posologiques de GAD dans le traitement ou la prévention du diabète de type 1, qui peuvent comprendre l’administration par injection dans un ganglion lymphatique, l’administration orale de vitamine D et/ou une évaluation de l’efficacité selon la méthodologie ci-dessus suivie d’un ajustement de la dose et/ou de la voie d’administration sur la base de ladite évaluation.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
Afrikanische regionale Organisation für geistiges Eigentum (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasisches Patentamt (EAPO) (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Europäisches Patentamt (EPA) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
Afrikanische Organisation für geistiges Eigentum (OAPI) (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Veröffentlichungssprache: Englisch (EN)
Anmeldesprache: Englisch (EN)