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1. (WO2018162503) LIQUID PHARMACEUTICAL COMPOSITION
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Veröff.-Nr.: WO/2018/162503 Internationale Anmeldenummer PCT/EP2018/055509
Veröffentlichungsdatum: 13.09.2018 Internationales Anmeldedatum: 06.03.2018
IPC:
A61K 39/395 (2006.01) ,A61K 47/18 (2017.01) ,A61K 47/26 (2006.01) ,A61K 9/08 (2006.01)
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
39
Medizinische Präparate die Antigene oder Antikörper enthalten
395
Antikörper; Immunglobuline; Immunseren, z.B. antilymphozytisches Serum
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
47
Arzneimittel, die durch unwirksame Bestandteile charakterisiert sind, z.B. Trägerstoffe, inerte Zusätze
06
Organische Verbindungen
16
Stickstoff enthaltend
18
Amine; quaternäre Ammoniumverbindungen
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
47
Arzneimittel, die durch unwirksame Bestandteile charakterisiert sind, z.B. Trägerstoffe, inerte Zusätze
06
Organische Verbindungen
26
Kohlehydrate
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9
Medizinische Präparate, charakterisiert durch besondere physikalische Form
08
Lösungen
Anmelder:
ARECOR LIMITED [GB/GB]; Chesterford Research Park Little Chesterford Saffron Walden Cambridge CB10 1XL, GB
Erfinder:
BADIALI, Luca; GB
GERRING, David; GB
JEZEK, Jan; GB
Vertreter:
TEUTEN, Andrew, John; GB
Prioritätsdaten:
17159458.306.03.2017EP
Titel (EN) LIQUID PHARMACEUTICAL COMPOSITION
(FR) COMPOSITION PHARMACEUTIQUE LIQUIDE
Zusammenfassung:
(EN) The present invention relates to novel liquid pharmaceutical compositions of adalimumab, which include adalimumab or a biosimilar thereof, arginine and/or methionine, and a small polyol stabiliser such as glycerol. Such a combination of components furnishes formulations having a stability (e.g. on storage and when exposed to stress) which is comparable to or an improvement upon those known in the art, and with fewer ingredients. Such advances will help adalimumab treatments to become more widely available at lower cost, and prolong the viability of pre-loaded delivery devices (e.g. pre-filled syringes) to reduce unnecessary waste of the drug.
(FR) La présente invention concerne de nouvelles compositions pharmaceutiques liquides d'adalimumab, qui comprennent de l'adalimumab ou un biosimilaire de celui-ci, de l'arginine et/ou de la méthionine, et un petit stabilisateur de polyol tel que le glycérol. Une telle combinaison de constituants permet d'obtenir des formulations ayant une stabilité (par exemple, lorsque cette formulation est stockée et exposée à une contrainte) qui est comparable ou supérieure à la stabilité de formulations connues de l'état de la technique, et ce, avec moins d'ingrédients. De tels avancées vont aider les traitements d'adalimumab à devenir plus largement disponibles à moindre coût, et à prolonger la viabilité de dispositifs d'administration pré-chargés (par exemple, des seringues pré-remplies) pour réduire les déchets de médicament inutiles.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasische Patentorganisation (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Europäisches Patentamt (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Veröffentlichungssprache: Englisch (EN)
Anmeldesprache: Englisch (EN)