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1. (WO2018149983) STRUKTURIERTE ORODISPERGIERBARE FILME
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Veröff.-Nr.: WO/2018/149983 Internationale Anmeldenummer PCT/EP2018/053920
Veröffentlichungsdatum: 23.08.2018 Internationales Anmeldedatum: 16.02.2018
IPC:
A61K 9/00 (2006.01) ,A61K 47/32 (2006.01) ,A61K 47/36 (2006.01) ,A61K 47/38 (2006.01) ,A61K 31/122 (2006.01)
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9
Medizinische Präparate, charakterisiert durch besondere physikalische Form
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
47
Arzneimittel, die durch unwirksame Bestandteile charakterisiert sind, z.B. Trägerstoffe, inerte Zusätze
30
Makromolekulare Verbindungen
32
Makromolekulare Verbindungen, die durch Reaktionen erhalten werden, an denen nur ungesättigte Kohlenstoff-Kohlenstoff-Bindungen beteiligt sind
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
47
Arzneimittel, die durch unwirksame Bestandteile charakterisiert sind, z.B. Trägerstoffe, inerte Zusätze
30
Makromolekulare Verbindungen
36
Polysaccharide; deren Derivate
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
47
Arzneimittel, die durch unwirksame Bestandteile charakterisiert sind, z.B. Trägerstoffe, inerte Zusätze
30
Makromolekulare Verbindungen
36
Polysaccharide; deren Derivate
38
Cellulose; deren Derivate
A Täglicher Lebensbedarf
61
Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
K
Präparate für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
31
Arzneimittel, die organische Wirkstoffe enthalten
12
Ketone
122
mit direkt am Ring gebundenem Sauerstoffatom, z.B. Chinone, Vitamin K1 Anthralin
Anmelder:
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG [DE/DE]; Lohmannstraße 2 56626 Andernach, DE
Erfinder:
STEINER, Denise; DE
KWADE, Arno; DE
Vertreter:
MEISSNER BOLTE PATENTANWÄLTE RECHTSANWÄLTE PARTNERSCHAFT MBB; Widenmayerstrasse 47 80538 München, DE
Prioritätsdaten:
10 2017 103 346.717.02.2017DE
Titel (EN) STRUCTURED ORODISPERSIBLE FILMS
(FR) FILMS ORODISPERSIBLES STRUCTURÉS
(DE) STRUKTURIERTE ORODISPERGIERBARE FILME
Zusammenfassung:
(EN) The invention relates to a method for producing a porous orodispersible film, having the following steps: i) forming a suspension of a pharmaceutically acceptable solvent, a pharmaceutically acceptable matrix material, and a pharmaceutically acceptable binder, said solvent being selected such that the pharmaceutically acceptable matrix material substantially does not dissolve while the pharmaceutically acceptable binder is dissolved in the solvent, ii) casting the suspension onto a neutral support, thereby forming a wet film, and iii) drying the wet film and obtaining a dry film. The films produced in this manner have a closed surface on the lower face whereas the upper face is porous, thereby allowing the application of a pharmaceutically active ingredient in the form of a suspension or a solution for example. This allows the active ingredient quantity to be adjusted to the particular application and produces a film base material which is suitable for the application of different active ingredients.
(FR) L'invention concerne un procédé pour la réalisation d'un film orodispersible poreux qui comprend les étapes : i) formation d'une suspension constituée par un solvant pharmaceutiquement acceptable, un matériau de matrice pharmaceutiquement acceptable et un liant pharmaceutiquement acceptable, le solvant étant choisi de manière telle que le matériau de matrice pharmaceutiquement acceptable ne s'y dissout pas de manière essentielle alors que le liant pharmaceutiquement acceptable se dissout dans le solvant, ii) déversement de la suspension sur un support neutre avec formation d'un film humide et iii) séchage du film humide et obtention d'un film sec. Les films ainsi réalisés présentent, sur leur face inférieure, une surface fermée alors que la surface supérieure est poreuse, ce qui permet l'application d'un principe actif pharmaceutique, par exemple sous forme de suspension ou de solution. Ceci permet une adaptation individuelle de la quantité de principe actif au cas d'utilisation et représente un matériau de film de base approprié pour l'application de divers principes actifs.
(DE) Offenbart wird ein Verfahren zur Herstellung eines porösen orodispergierbaren Films, das die Schritte: i) des Bildens einer Suspension aus einempharmazeutisch akzeptablen Lösungsmittel, einem pharmazeutisch akzeptablen Matrixmaterial und einem pharmazeutisch akzeptablen Bindemittel, wobei das Lösungsmittel so ausgewählt ist, dass sich das pharmazeutisch akzeptable Matrixmaterial darin im Wesentlichen nicht löst, während das pharmazeutisch akzeptable Bindemittel im Lösungsmittel gelöst wird, ii) Gießen der Suspension auf einen neutralen Träger unter Bildung eines Nassfilms, und iii) Trocknen des Nassfilms und Erhalt eines Trockenfilms umfasst. Die so hergestellten Filme weisen auf ihrer Unterseite eine geschlossene Oberfläche auf, während die Oberseite eine porös ist, was das Aufbringen eines pharmazeutischen Wirkstoffs, z.B. als Suspension oder Lösung erlaubt. Dies ermöglicht ein individuelles Abstimmen der Wirkstoffmenge auf den Anwendungsfall und stellt ein für die Applikation verschiedener Wirkstoffe geeignetes Filmbasismaterial dar.
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Veröffentlichungssprache: Deutsch (DE)
Anmeldesprache: Deutsch (DE)