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1. (WO2018130592) EXTRAKORPORALE BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG DER INTEGRITÄT EINES DIALYSATORS EINER EXTRAKORPORALEN BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG
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Veröff.-Nr.: WO/2018/130592 Internationale Anmeldenummer PCT/EP2018/050597
Veröffentlichungsdatum: 19.07.2018 Internationales Anmeldedatum: 10.01.2018
IPC:
A61M 1/16 (2006.01) ,B01D 65/10 (2006.01) ,G01M 3/32 (2006.01)
Anmelder: FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH[DE/DE]; Else-Kröner-Str. 1 61352 Bad Homburg v.d.H., DE
Erfinder: HÄCKER, Jürgen; DE
GRONAU, Sören; DE
Vertreter: OPPERMANN, Frank; DE
Prioritätsdaten:
10 2017 000 227.413.01.2017DE
Titel (EN) EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE AND METHOD FOR MONITORING THE INTEGRITY OF A DIALYZER OF AN EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT DEVICE
(FR) DISPOSITIF DE TRAITEMENT EXTRACORPOREL DU SANG ET PROCÉDÉ POUR SURVEILLER L'INTÉGRITÉ D'UN DIALYSEUR D'UN DISPOSITIF DE TRAITEMENT EXTRACORPOREL DU SANG
(DE) EXTRAKORPORALE BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG UND VERFAHREN ZUR ÜBERWACHUNG DER INTEGRITÄT EINES DIALYSATORS EINER EXTRAKORPORALEN BLUTBEHANDLUNGSVORRICHTUNG
Zusammenfassung: front page image
(EN) The invention relates to an extracorporeal blood treatment device for performing an extracorporeal blood treatment, wherein blood flows through the blood chamber (2) of a dialyzer (1) in an extracorporeal blood circuit A, which dialyzer is divided into the blood chamber (2) and a dialysate chamber (3) by a semipermeable membrane (4). The invention further relates to a method for monitoring the integrity of a dialyzer (1). According to the invention, the blood treatment device has a preparation mode, which prepares for the blood treatment and in which the dialysate chamber (3) of the dialyzer (1) (filter) is filled with a liquid, while the blood chamber (2) is not filled with blood, and a treatment mode, which follows the preparation mode and in which blood is conveyed through the blood chamber (2). In order to monitor the integrity of the dialyzer (1), the fluid system B including the dialysate chamber (3) or a part of the fluid system including the dialysate chamber is filled with a liquid in the preparation mode. However, the blood chamber (2) is not filled with blood at this time. After the membrane of the dialyzer (1) has been wetted with liquid, liquid is withdrawn from the fluid system B including the dialysate chamber (3) such that a negative pressure p develops in the fluid system. The control and calculating unit (29) of the blood treatment device is configured in such a way that the increase in the magnitude of the negative pressure p measured by means of a pressure-measuring device (34) in a specified time interval is determined and the leakage rate LR of the fluid system is determined from the increase in the magnitude of the negative pressure in a specified time interval and from the compliance C of the fluid system B including the dialysate chamber (3). A lack of integrity of the dialyzer is then inferred on the basis of the determined leakage rate LR.
(FR) L'invention concerne un dispositif de traitement extracorporel du sang pour la réalisation d'un traitement extracorporel du sang, dans lequel le sang circule dans un circuit sanguin extracorporel A à travers la chambre à sang (2) d'un dialyseur (1), lequel est divisé par une membrane semi-perméable (4) en une chambre sang (2) et une chambre à dialysat (3). L'invention concerne en outre un procédé pour la surveillance de l'intégrité d'un dialyseur (1). Le dispositif de traitement extracorporel du sang prévoit un mode de préparation du traitement du sang, dans lequel la chambre de dialysat (3) du dialyseur (1) (filtres) est remplie d'un liquide, tandis que la chambre à sang (2) n'est pas remplie de sang, et un mode de traitement qui suit le mode de préparation, dans lequel du sang est transporté dans la chambre à sang (2). Pour la surveillance de l'intégrité du dialyseur (1), le système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3) ou une partie du système fluidique enfermant la chambre de dialysat est remplie d'un liquide durant le mode de préparation. À ce moment, la chambre à sang (2) n'est pas encore remplie de sang. Après que la membrane du dialyseur (1) ait été humidifiée, du liquide est retiré du système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3), pour qu'une dépression p se forme dans le système fluidique. L'unité de commande et de calcul (29) du dispositif de traitement du sang est configurée de façon à ce que l'augmentation de la valeur de la dépression p mesurée au moyen dispositif de mesure de la pression (34) durant un intervalle de temps prédéfini est déterminée, et le taux de fuite LR du système fluidique est déterminé au moyen de l'augmentation de la valeur de la dépression dans un intervalle de temps prédéfini et la compliance C du système fluidique B enfermant la chambre de dialysat (3). Le manque d'intégrité du dialyseur est extrapolé ensuite sur la base du taux de fuite LR déterminé.
(DE) Die Erfindung betrifft eine extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung zur Durchführung einer extrakorporalen Blutbehandlung, bei der Blut in einem extrakorporalen Blutkreislauf A durch die Blutkammer (2) eines Dialysators (1) strömt, der durch eine semipermeable Membran (4) in die Blutkammer (2) und eine Dialysatkammer (3) unterteilt ist. Darüber hinaus betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Überwachung der Integrität eines Dialysators (1). Die Blutbehandlungsvorrichtung sieht einen die Blutbehandlung vorbereitenden Vorbereitungsmodus, in dem die Dialysatkammer (3) des Dialysators (1) (Filters) mit einer Flüssigkeit befüllt wird, während die Blutkammer (2) nicht mit Blut befüllt ist, und einen sich an den Vorbereitungsmodus anschließenden Behandlungsmodus vor, in dem Blut durch die Blutkammer (2) gefördert wird. Zur Überwachung der Integrität des Dialysators (1) wird in dem Vorbereitungsmodus das die Dialysatkammer (3) einschließende Fluidsystem B oder ein Teil des die Dialysatkammer einschließenden Fluidsystems mit einer Flüssigkeit befüllt. Zu diesem Zeitpunkt ist die Blutkammer (2) aber nicht mit Blut befüllt. Nachdem die Membran des Dialysators (1) mit Flüssigkeit benetzt wurde, wird dem die Dialysatkammer (3) einschließenden Fluidsystem B Flüssigkeit entzogen, so dass sich in dem Fluidsystem ein Unterdruck p aufbaut. Die Steuer- und Recheneinheit (29) der Blutbehandlungsvorrichtung ist derart konfiguriert, dass die Zunahme des Betrags des mit einer Druckmesseinrichtung (34) gemessenen Unterdrucks p in einem vorgegebenen Zeitintervall ermittelt wird und aus der Zunahme des Betrags des Unterdrucks in einem vorgegebenen Zeitintervall und der Compliance C des die Dialysatkammer (3) einschließenden Fluidsystems B die Leckage-Rate LR des Fluidsystems ermittelt wird. Auf eine mangelnde Integrität des Dialysators wird dann auf der Grundlage der ermittelten Leckage-Rate LR geschlossen.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AO, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BH, BN, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CL, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DJ, DK, DM, DO, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, GT, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IR, IS, JO, JP, KE, KG, KH, KN, KP, KR, KW, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LU, LY, MA, MD, ME, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PA, PE, PG, PH, PL, PT, QA, RO, RS, RU, RW, SA, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, ST, SV, SY, TH, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW
African Regional Intellectual Property Organization (ARIPO) (BW, GH, GM, KE, LR, LS, MW, MZ, NA, RW, SD, SL, ST, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasische Patentorganisation (AM, AZ, BY, KG, KZ, RU, TJ, TM)
Europäisches Patentamt (EPO) (AL, AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, MK, MT, NL, NO, PL, PT, RO, RS, SE, SI, SK, SM, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, KM, ML, MR, NE, SN, TD, TG)
Veröffentlichungssprache: Deutsch (DE)
Anmeldesprache: Deutsch (DE)