In Bearbeitung

Bitte warten ...

Einstellungen

Einstellungen

Gehe zu Anmeldung

1. WO2007093425 - LAGERSTABILE ORALE DARREICHUNGSFORM VON AMOXICILLIN UND CLAVULANSÄURE

Veröffentlichungsnummer WO/2007/093425
Veröffentlichungsdatum 23.08.2007
Internationales Aktenzeichen PCT/EP2007/001335
Internationales Anmeldedatum 15.02.2007
Antrag nach Kapitel 2 eingegangen 11.12.2007
IPC
A47G 21/18 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
47Möbel; Haushaltsgegenstände oder -geräte; Kaffeemühlen; Gewürzmühlen; Staubsauger allgemein
GHaushalt- oder Tafelausstattung
21Tafelgeräte
18Trinkstrohhalme oder dgl.
A61J 7/00 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
JBehälter, besonders ausgebildet für medizinische oder pharmazeutische Zwecke; Vorrichtungen oder Verfahren, besonders ausgebildet, um pharmazeutische Erzeugnisse in bestimmte äußere oder zur Verabreichung geeignete Formen zu bringen; Vorrichtungen zur oralen Verabreichung von Nahrungs- oder Arzneimitteln; Schnuller für Säuglinge; Spucknäpfe oder -flaschen
7Vorrichtungen zum oralen Verabreichen von Arzneimitteln, z.B. Arzneilöffel; Pillenzähler; Zeitanzeiger oder Erinnerungsvorrichtungen zur Einnahme von Arzneimitteln
A61J 15/00 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
JBehälter, besonders ausgebildet für medizinische oder pharmazeutische Zwecke; Vorrichtungen oder Verfahren, besonders ausgebildet, um pharmazeutische Erzeugnisse in bestimmte äußere oder zur Verabreichung geeignete Formen zu bringen; Vorrichtungen zur oralen Verabreichung von Nahrungs- oder Arzneimitteln; Schnuller für Säuglinge; Spucknäpfe oder -flaschen
15Nährröhrchen für therapeutische Zwecke
A61K 9/16 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9Medizinische Zubereitungen, charakterisiert durch besondere physikalische Form
14Teilchenförmige Mittel, z.B. Pulver
16Agglomerate; Granulate; Mikroperlen
A61K 9/50 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9Medizinische Zubereitungen, charakterisiert durch besondere physikalische Form
48Zubereitungen in Kapseln, z.B. aus Gelatine, aus Schokolade
50Mikrokapseln
A61K 31/43 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
31Medizinische Zubereitungen, die organische Wirkstoffe enthalten
33Heterocyclische Verbindungen
395mit Stickstoff als Ring-Heteroatom, z.B. Guanethidine oder Rifamycine
41mit fünfgliedrigen Ringen mit zwei oder mehr Ring-Heteroatomen, von denen mindestens eines Stickstoff ist, z.B. Tetrazol
425Thiazole
429kondensiert mit heterocyclischen Ringsystemen
43Verbindungen, die 4-Thia-1-azabicyclo heptan-Ringsysteme enthalten, d.h. Verbindungen mit einem Ringsystem der Formel z.B. Penicilline, Penemverbindungen
CPC
A47G 21/183
AHUMAN NECESSITIES
47FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
GHOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
21Table-ware
18Drinking straws or the like
183with means for changing the flavour of the liquid
A61J 7/0038
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
7Devices for administering medicines orally, e.g. spoons
0015Devices specially adapted for taking medicines
0038Straws
A61K 31/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
A61K 31/424
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
42Oxazoles
424condensed with heterocyclic ring systems, e.g. clavulanic acid
A61K 31/43
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
31Medicinal preparations containing organic active ingredients
33Heterocyclic compounds
395having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
41having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
425Thiazoles
429condensed with heterocyclic ring systems
43Compounds containing 4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane ring systems, i.e. compounds containing a ring system of the formula , e.g. penicillins, penems
A61K 45/06
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
45Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
Anmelder
  • GRÜNENTHAL GMBH [DE]/[DE] (AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BE, BF, BG, BJ, BR, BW, BY, BZ, CA, CF, CG, CH, CI, CM, CN, CO, CR, CU, CY, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, FR, GA, GB, GD, GE, GH, GM, GN, GQ, GR, GT, GW, HN, HR, HU, ID, IE, IL, IN, IS, IT, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MC, MD, MG, MK, ML, MN, MR, MW, MX, MY, MZ, NA, NE, NG, NI, NL, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SI, SK, SL, SM, SN, SV, SY, SZ, TD, TG, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW)
  • SCHATEIKIS, Dieter [DE]/[DE] (UsOnly)
  • STERNBERGER, Elke [DE]/[DE] (UsOnly)
  • ZIEGLER, Iris [DE]/[DE] (UsOnly)
Erfinder
  • SCHATEIKIS, Dieter
  • STERNBERGER, Elke
  • ZIEGLER, Iris
Vertreter
  • KUTZENBERGER, Helga
Prioritätsdaten
10 2006 007 830.617.02.2006DE
Veröffentlichungssprache Deutsch (DE)
Anmeldesprache Deutsch (DE)
Designierte Staaten
Titel
(DE) LAGERSTABILE ORALE DARREICHUNGSFORM VON AMOXICILLIN UND CLAVULANSÄURE
(EN) STORAGE-STABLE ORAL DOSAGE FORM OF AMOXICILLIN AND CLAVULANIC ACID
(FR) FORME D'ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE STABLE AU STOCKAGE D'AMOXICILLINE ET D'ACIDE CLAVULANIQUE
Zusammenfassung
(DE)
Die vorliegende Erfindung betrifft ein luftdicht verpacktes System umfassend 1. eine Kombination aus zwei voneinander unabhängig zubereiteten, pharmazeutischen Arzneiformen bestehend aus einer wässrig formulierten Arzneiform enthaltend Amoxicillin-Trihydrat als pharmazeutischen Wirkstoff und aus einer davon separat zubereiteten Arzneiform enthaltend Kaliumclavulanat als pharmazeutischen Wirkstoff, wobei die Wirkstoffe in der Kombination aus den beiden Arzneiformen in einem nominellen Gewichtsverhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 20:1 bis 1 :1 vorliegen, und 1. eine Zubereitung umfassend wenigstens ein Trockenmittel in solchen Mengen, dass bei einer Lagerung des verpackten Systems unter Stressbedingungen von 40°C/75% relativer Luftfeuchtigkeit bis zu 3 Monaten Amoxicillin-Trihydrat höchstens bis zu 1,5 Gew.% dimerisiert und die Clavulansäure bis höchstens 10 Gew.% abgebaut werden.
(EN)
The present invention relates to an airtight-packaged system comprising 1. a combination of two independently prepared pharmaceutical drug forms consisting of a drug form in aqueous formulation comprising amoxicillin trihydrate as active pharmaceutical ingredient and of a drug form prepared separately therefrom and comprising potassium clavulanate as active pharmaceutical ingredient, where the active ingredients in the combination of the two drug forms are present in a nominal ratio by weight of amoxicillin to clavulanic acid of from 20:1 to 1:1, and 1. a preparation comprising at least one desiccant in amounts such that when the packaged system is stored under stress conditions at 40°C/75% relative humidity for up to 3 months the dimerization of amoxicillin trihydrate does not exceed 1.5% by weight, and the degradation of clavulanic acid does not exceed 10% by weight.
(FR)
La présente invention concerne un système conditionné pour être étanche à l'air, comprenant : 1. une combinaison de deux formes pharmaceutiques qui sont préparées séparément et se composent d'une forme pharmaceutique à formulation aqueuse contenant du trihydrate d'amoxicilline comme principe actif pharmaceutique, et d'une forme pharmaceutique préparée séparément et contenant du clavulanate de potassium comme principe actif pharmaceutique, les principes actifs de la combinaison des deux formes pharmaceutiques étant présents en des proportions pondérales nominales de l'amoxicilline par rapport à l'acide clavulanique de 20:1 à 1 :1; et 2. une préparation comprenant au moins un agent déshydratant en des quantités telles que lors du stockage du système conditionné dans des conditions défavorables de l'ordre de 40°C/75% d'humidité relative de l'air pendant une période allant jusqu'à 3 mois, le trihydrate d'amoxicilline subit une dimérisation au maximum de 1,5 % en poids, et l'acide clavulanique subit une dégradation au maximum de 10 % en poids.
Auch veröffentlicht als
Aktuellste beim Internationalen Büro vorliegende bibliographische Daten