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1. (WO2007039069) VERFAHREN ZUM NACHWEIS DER VIRENABREICHERUNG FÜR DIE VALIDIERUNG VON FILTERN UND FILTRATIONSPROZESSEN
Aktuellste beim Internationalen Büro vorliegende bibliographische Daten   

TranslationÜbersetzung: Original-->Deutsch
Veröff.-Nr.:    WO/2007/039069    Internationale Veröffentlichungsnummer:    PCT/EP2006/009002
Veröffentlichungsdatum: 12.04.2007 Internationales Anmeldedatum: 15.09.2006
IPC:
C07K 14/005 (2006.01), C12N 7/00 (2006.01), G01N 37/00 (2006.01)
Anmelder: SARTORIUS STEDIM BIOTECH GMBH [DE/DE]; August-Spindler-Strasse 11, 37079 Göttingen (DE) (For All Designated States Except US).
HENNIG, Hartmut [DE/DE]; (DE) (For US Only).
REIF, Oscar-Werner [DE/DE]; (DE) (For US Only).
TARRACH, Klaus [DE/DE]; (DE) (For US Only).
ZEIDLER, Robert [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Erfinder: HENNIG, Hartmut; (DE).
REIF, Oscar-Werner; (DE).
TARRACH, Klaus; (DE).
ZEIDLER, Robert; (DE)
Prioritätsdaten:
10 2005 047 301.6 30.09.2005 DE
Titel (DE) VERFAHREN ZUM NACHWEIS DER VIRENABREICHERUNG FÜR DIE VALIDIERUNG VON FILTERN UND FILTRATIONSPROZESSEN
(EN) METHOD FOR THE DETECTION OF THE REMOVAL OF VIRUSES TO VALIDATE FILTERS AND FILTERING PROCESSES
(FR) PROCEDE POUR DECELER L'ELIMINATION DE VIRUS EN VUE DE LA VALIDATION DE FILTRES ET DE PROCESSUS DE FILTRATION
Zusammenfassung: front page image
(DE)Verfahren zum Nachweis der Virenabreicherung für die Validierung von Filtern, Filtrationsprozessen, physikalischen und chemischen Inaktivierungsmethoden oder von adsorptiven Abreicherungsmethoden unter vorgegebenen Prozessbedingungen, die im Kleinmaßstab nachgestellt werden, wobei: in einem ersten Schritt Viren in geeigneten Zelllinien angezüchtet werden, in einem zweiten Schritt nach einem Zellauf Schluss eine Virusssuspension gewonnen wird, in einem dritten Schritt die gewonnene Virussuspension einer zu untersuchenden Proteinlösung zugesetzt und in einem vierten Schritt die virushaltige Proteinlösung durch den zu validierenden Filter filtriert und anschließend die Virusabreicherung analysiert wird, wobei nach dem zweiten Schritt die Virussuspension zunächst über einen Membranadsorber prozessiert wird, wobei die Viren an den Membranadsorber gebunden und Kontaminationen mit Hilfe eines Waschpuffers entfernt werden und wobei die gebundenen, gereinigten Viren von der Membranadsorberf lache eluiert und in dem dritten Schritt als konzentrierte Virussuspension der zu untersuchenden Proteinlösung zugesetzt werden.
(EN)Disclosed is a method for detecting the removal of viruses to validate filters, filtering processes, physical and chemical inactivation processes, or adsorptive removal processes in predefined process conditions that are imitated on a small scale. According to said method, viruses are cultivated in suitable cell lines in a first step, a virus suspension is obtained after solubilizing cells in a second step, the obtained virus suspension is added to a protein solution that is to be analyzed in a third step, and the virus-containing protein solution is filtered through the filter that is to be validated and the removal of viruses is then analyzed in a fourth step. The virus suspension is first processed via a membrane adsorber following step two, the viruses being bonded to the membrane adsorber and contaminations being removed with the aid of a detergent buffer solution, while the bonded, cleaned viruses are eluted from the membrane adsorber area and are added to the protein solution that is to be analyzed as a concentrated virus suspension in step three.
(FR)L'invention concerne un procédé pour déceler l'élimination de virus en vue de la validation de filtres, de processus de filtration, de méthodes d'inactivation physiques et chimiques ou de méthodes d'élimination par adsorption dans des conditions de procédé prédéterminées qui sont reproduites sur une petite échelle. Ce procédé comprend une première étape consistant à cultiver des virus dans des lignées cellulaires adaptées, une deuxième étape consistant à obtenir une suspension virale après une décomposition cellulaire, une troisième étape au cours de laquelle la suspension virale obtenue est ajoutée à une solution protéique à analyser et une quatrième étape consistant à filtrer la solution protéique contenant les virus au moyen du filtre à valider, puis à analyser l'élimination des virus. L'invention se caractérise en ce que, après la deuxième étape, la suspension virale est d'abord traitée au moyen d'un adsorbeur à membrane, les virus se liant à cet adsorbeur à membrane et les contaminations étant éliminées à l'aide d'un tampon de lavage et les virus liés et purifiés étant élués de la surface de l'adsorbeur à membrane et ajoutés lors de la troisième étape à la solution protéique à analyser sous forme de suspension virale concentrée.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HN, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KM, KN, KP, KR, KZ, LA, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, LY, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MY, MZ, NA, NG, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RS, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SV, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Veröffentlichungssprache: German (DE)
Anmeldesprache: German (DE)