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1. (WO2005077414) HOCHKONZENTRIERTE, FLÜSSIGE FORMULIERUNGEN VON ANTI-EGFR-ANTIKÖRPERN
Aktuellste beim Internationalen Büro vorliegende bibliographische Daten   

TranslationÜbersetzung: Original-->Deutsch
Veröff.-Nr.:    WO/2005/077414    Internationale Veröffentlichungsnummer:    PCT/EP2005/000797
Veröffentlichungsdatum: 25.08.2005 Internationales Anmeldedatum: 27.01.2005
IPC:
A61K 9/00 (2006.01), A61K 39/395 (2006.01), C07K 16/28 (2006.01)
Anmelder: MERCK PATENT GMBH [DE/DE]; Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt (DE) (For All Designated States Except US).
MATHEUS, Susanne [DE/DE]; (DE) (For US Only).
MAHLER, Hanns-Christian [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Erfinder: MATHEUS, Susanne; (DE).
MAHLER, Hanns-Christian; (DE)
Allgemeiner
Vertreter:
MERCK PATENT GMBH; Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt (DE)
Prioritätsdaten:
60/543,549 12.02.2004 US
Titel (DE) HOCHKONZENTRIERTE, FLÜSSIGE FORMULIERUNGEN VON ANTI-EGFR-ANTIKÖRPERN
(EN) HIGHLY CONCENTRATED LIQUID FORMULATIONS OF ANTI-EGFR ANTIBODIES
(FR) FORMULATIONS LIQUIDES FORTEMENT CONCENTREES D'ANTICORPS ANTI-EGFR
Zusammenfassung: front page image
(DE)Die Erfindung betrifft Verfahren zur Herstellung hochkonzentrierter, flüssiger Formulierungen enthaltend wenigstens einen anti-EGFR-Antikörper und/oder eine seiner Varianten und/oder Fragmente, insbesondere monoklonale Antikörpern gegen den EGF-Rezeptor, besonders bevorzugt von Mab C225 (Cetuximab) und Mab h425 (EMD 72000), durch Ultrafiltration. Die Erfindung betrifft weiterhin hochkonzentrierte, flüssige Formulierungen von anti-EGFR-Antikörpern, insbesondere von monoklonalen Antikörpern gegen den EGF-Rezeptor, besonders bevorzugt Mab C225 (Cetuximab) und Mab h425 (EMD 72000) und/oder deren Varianten und/oder Fragmente, dadurch gekennzeichnet, dass die hochkonzentrierte, flüssige Formulierungen einen Gehalt von anti-EGFR-Antikörpern von 10 - 250, bevorzugt 50 - 180 mg/ml, besonders bevorzugt von 100 - 150 mg/ml aufweisen und deren Verwendung.
(EN)The invention relates to methods for producing, by ultrafiltration, highly concentrated liquid formulations containing at least one anti-EGFR antibody and/or one of its variants and/or fragments, particularly monoclonal antibodies against the EGF receptor, particularly preferred Mab C225 (cetuximab) and Mab h425 (EMD 72000). The invention also relates to highly concentrated liquid formulations of anti-EGFR antibodies, particularly monoclonal antibodies against the EGF receptor, particularly preferred Mab C225 (cetuximab) and Mab h425 (EMD 72000) and/or their variants and/or fragments. The invention is characterized in that the highly concentrated liquid formulations have a content of anti-EGFR antibodies ranging from 10 to 250, preferably from 50 to 180 mg/ml, particularly preferred from 100 to 150 mg/ml. Finally, the invention relates to the use of these formulations.
(FR)L'invention concerne des procédés pour produire par ultrafiltration des formulations liquides fortement concentrées contenant au moins un anticorps anti-EGFR et/ou une de ses variantes et/ou un de ses fragments, notamment des anticorps monoclonaux contre le récepteur EGF, de préférence de Mab C225 (Cetuximab) et de Mab h425 (EMD 72000). La présente invention porte également sur des formulations liquides fortement concentrées d'anticorps anti-EGFR, notamment d'anticorps monoclonaux contre le récepteur EGF, de préférence Mab C225 (Cetuximab) et Mab h425 (EMD 72000) et/ou leurs variantes et/ou fragments, ainsi que sur leur utilisation. L'invention est caractérisée en ce que les formulations liquides fortement concentrées ont une teneur en anticorps anti-EGFR de 10 - 250 mg/ml, de préférence de 50 - 180 mg/ml, et mieux encore de 100 - 150 mg/ml.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BW, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DE, DK, DM, DZ, EC, EE, EG, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NA, NI, NO, NZ, OM, PG, PH, PL, PT, RO, RU, SC, SD, SE, SG, SK, SL, SM, SY, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VC, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (BW, GH, GM, KE, LS, MW, MZ, NA, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, HU, IE, IS, IT, LT, LU, MC, NL, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Veröffentlichungssprache: German (DE)
Anmeldesprache: German (DE)