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1. WO2005051355 - FESTE FORMEN VON ANTI-EGFR-ANTIKÖRPERN

Veröffentlichungsnummer WO/2005/051355
Veröffentlichungsdatum 09.06.2005
Internationales Aktenzeichen PCT/EP2004/012837
Internationales Anmeldedatum 12.11.2004
IPC
A61K 9/14 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9Medizinische Zubereitungen, charakterisiert durch besondere physikalische Form
14Teilchenförmige Mittel, z.B. Pulver
A61K 39/395 2006.01
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
39Medizinische Zubereitungen, die Antigene oder Antikörper enthalten
395Antikörper; Immunglobuline; Immunseren, z.B. antilymphozytisches Serum
C07K 16/28 2006.01
CChemie; Hüttenwesen
07Organische Chemie
KPeptide
16Immunglobuline, z.B. monoclonale oder polyclonale Antikörper
18gegen Stoffe aus Tieren oder Menschen
28gegen Rezeptoren, Zelloberflächen-Antigene oder Zelloberflächen-Determinanten
CPC
A61K 2039/505
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
505comprising antibodies
A61K 39/39591
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
39Medicinal preparations containing antigens or antibodies
395Antibodies
39591Stabilisation, fragmentation
A61K 9/143
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
143with inorganic compounds
A61K 9/145
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
145with organic compounds
A61P 35/00
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
35Antineoplastic agents
C07K 16/2863
CCHEMISTRY; METALLURGY
07ORGANIC CHEMISTRY
KPEPTIDES
16Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
18against material from animals or humans
28against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
2863against receptors for growth factors, growth regulators
Anmelder
  • MERCK PATENT GMBH [DE]/[DE] (AllExceptUS)
  • MATHEUS, Susanne [DE]/[DE] (UsOnly)
  • MAHLER, Hanns-Christian [DE]/[DE] (UsOnly)
Erfinder
  • MATHEUS, Susanne
  • MAHLER, Hanns-Christian
Gemeinsamer Vertreter
  • MERCK PATENT GMBH
Prioritätsdaten
103 55 904.329.11.2003DE
Veröffentlichungssprache Deutsch (DE)
Anmeldesprache Deutsch (DE)
Designierte Staaten
Titel
(DE) FESTE FORMEN VON ANTI-EGFR-ANTIKÖRPERN
(EN) SOLID FORMS OF ANTI-EGFR-ANTIBODIES
(FR) FORMES SOLIDES D'ANTICORPS ANTI-EGFR
Zusammenfassung
(DE)
Die Erfindung betrifft feste Formen von Antikörpern gegen den EGF-Rezeptor, insbesondere Präzipitate und Kristalle von monoklonalen Antikörpern gegen den EGF-Rezeptor, besonders bevorzugt von Mab C225 (Cetuximab) und Mab h425 (EMD 72000), welche durch Auflösen oder Suspendieren in wässrigem Medium zu biologisch aktivem Antikörperprotein führen, erhältlich durch Ausfällung des in wässrigem Medium gelösten oder suspendierten Antikörpers und/oder einer seiner Varianten und/oder Fragmente mittels eines Präzipitationsreagenzes. Die Erfindung betrifft weiterhin pharmazeutische Zubereitungen enthaltend wenigstens eine feste Form obengenannter Antikörper in präzipitierter nicht-kristalliner, präzipitierter kristalliner oder in löslicher oder suspendierter Form, sowie gegebenenfalls Träger- und/oder Hilfsstoffe und/oder weitere pharmazeutische Wirkstoffe, sowie ein Verfahren zur Herstellung erfindungsgemäßer fester Formen von anti-EGFR-­Antikörpern.
(EN)
The invention relates to solid forms of antibodies against the EGF receptor, especially precipitates and crystals of monoclonal antibodies against the EGF receptor, especially preferably Mab C225 (Cetuximab) and Mab h425 (EMD 72000), that create biologically active antibody proteins by dissolution or suspension in an aqueous medium. Said proteins can be obtained by precipitation of the antibody dissolved or suspended in the aqueous medium and/or one of the variants or fragments thereof by means of a precipitation reagent. The invention also relates to pharmaceutical preparations containing at least one solid form of the cited antibody in a precipitated non-crystalline form, a precipitated crystalline form or a soluble or suspended form, and optionally carrier and/or auxiliary substances and/or other pharmaceutical active ingredients, and to a method for producing inventive solid forms of anti-EGFR-antibodies.
(FR)
La présente invention concerne des formes solides d'anticorps anti-récepteur EGF, en particulier des précipités et des cristaux d'anticorps monoclonaux anti-récepteur EGF, de préférence de Mab C225 (Cetuximab) et Mab h425 (EMD 72000), qui conduisent à la dissolution ou à la suspension en milieu aqueux pour donner une protéine d'anticorps à action biologique, et qui peuvent être obtenues par précipitation de l'anticorps qui est dissous ou en suspension dans un milieu aqueux, et/ou d'une variante et/ou d'un fragment de celui-ci, au moyen d'un réactif de précipitation. L'invention a également pour objet des préparations pharmaceutiques contenant au moins une forme solide des anticorps mentionnés ci-dessus dans une forme non cristalline, cristalline précipitée, ou soluble ou en suspension, ainsi qu'éventuellement des substances de support et/ou des substances auxiliaires et/ou d'autres principes actifs pharmaceutiques, ainsi qu'un procédé pour préparer lesdites formes solides d'anticorps anti-EGFR.
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