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1. (WO2003035053) 3-(3-DIMETHYLAMINO-1-ETHYL-2-METHYL-PROPYL)PHENOL ENTHALTENDES ARZNEIMITTEL MIT VERZÖGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Aktuellste beim Internationalen Büro vorliegende bibliographische Daten   

TranslationÜbersetzung: Original-->Deutsch
Veröff.-Nr.:    WO/2003/035053    Internationale Anmeldenummer    PCT/EP2002/011809
Veröffentlichungsdatum: 01.05.2003 Internationales Anmeldedatum: 22.10.2002
Antrag nach Kapitel 2 eingegangen:    16.05.2003    
IPC:
A61K 9/20 (2006.01), A61K 9/50 (2006.01), A61K 31/135 (2006.01), A61K 31/136 (2006.01)
Anmelder: GRÜNENTHAL GMBH [DE/DE]; Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen (DE) (For All Designated States Except US).
BARTHOLOMÄUS, Johannes [DE/DE]; (DE) (For US Only).
ZIEGLER, Iris [DE/DE]; (DE) (For US Only)
Erfinder: BARTHOLOMÄUS, Johannes; (DE).
ZIEGLER, Iris; (DE)
Vertreter: GRÜNENTHAL GMBH; Stabsstelle Patente, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen (DE)
Prioritätsdaten:
101 52 469.2 24.10.2001 DE
102 48 309.4 16.10.2002 DE
Titel (DE) 3-(3-DIMETHYLAMINO-1-ETHYL-2-METHYL-PROPYL)PHENOL ENTHALTENDES ARZNEIMITTEL MIT VERZÖGERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
(EN) PHARMACEUTICAL CONTAINING 3-(3-DIMETHYLAMINO-1-ETHYL-2-METHYL-PROPYL)PHENOL AND PROVIDING DELAYED RELEASE OF THE ACTIVE INGREDIENT
(FR) MEDICAMENT CONTENANT DU 3-(3-DIMETHYLAMINO-1-ETHYL-2-METHYL-PROPYL)PHENOL, CARACTERISE PAR UNE LIBERATION DIFFEREE DU PRINCIPE ACTIF
Zusammenfassung: front page image
(DE)Die Erfindung betrifft eine pharmazeutische Formulierung mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, die 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl propyl)phenol oder eines seiner pharmzeutisch akzeptablen Salze in einer Matrix enthält, mit verzögerter Wirkstofffreisetzung enthält, wobei die Matrix 1 bis 80 Gew.-% eines oder mehrerer hydrophiler oder hydrophober Polymere als pharmazeutisch annehmbaren Matrixbildner enthält und in vitro die folgende Auflösungsgeschwindigkeit aufweist: 3-35 Gew.-% bezogen auf 100 Gew.-% Wirkstoff) 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 0,5 Stunden freigesetzt, 5-50 Gew.-% 3-(3Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 1 Stunde freigesetzt, 10-75 Gew.-% 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 2 Stunden freigesetzt, 15-82 Gew.-% 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-15 propyl)phenol nach 3 Stunden freigesetzt, 30-97 Gew.-% 3-(3Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl) phenol nach 6 Stunden freigesetzt, mehr als 50 Gew.-% 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 12 Stunden freigesetzt, mehr als 70 Gew.-% 3-(3-Dimethylamino-1ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 18 Stunden freigesetzt, mehr als 80 20 Gew.-% 3-(3-Dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol nach 24 Stunden freigesetzt.
(EN)The invention relates to a pharmaceutical formulation which is characterised by delayed release of the active ingredient. Said formulation contains 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol or one of its pharmaceutically acceptable salts in a matrix with delayed release of the active ingredient. Said matrix contains between 1 and 80 wt. % of at least one hydrophilic or hydrophobic polymer as a pharmaceutically acceptable matrix forming agent and exhibits, in vitro, the following dissolution speed: between 3 and 35 wt. % (in relation to 100 wt. % of active ingredient) of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after half an hour, between 5 and 50 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after one hour, between 10 and 75 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after two hours, between 15 and 82 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after three hours, between 30 and 97 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after six hours, more than 50 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after twelve hours, more than 70 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after eighteen hours, and more than 80 wt. % of 3-(3-dimethylamino-1-ethyl-2-methyl-propyl)phenol is released after twenty-four hours.
(FR)L'invention concerne une formulation pharmaceutique à libération différée du principe actif, cette formulation contenant du 3-(3-diméthylamino-1-éthyl-2-méthyl-propyl)phénol, ou un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, dans une matrice à libération différée du principe actif. Cette matrice contient 1 à 80 % en poids d'un ou de plusieurs polymères hydrophiles ou hydrophobes en tant qu'agents de formation de matrice pharmaceutiquement acceptables et elle présente in vitro la vitesse de dissolution suivante : 3-35 % en poids (par rapport au poids total de principe actif) de 3-(3-diméthylamino-1-éthyl-2-méthyl-propyl)phénol libérés après une demi-heure, 5-50 % en poids libérés après une heure, 10-75 % en poids libérés après deux heures, 15-82 % en poids libérés après trois heures, 30-97 % en poids libérés après quatre heures, plus de 50 % en poids libérés après douze heures, plus de 70 % en poids libérés après dix-huit heures et plus de 80 % en poids libérés après vingt-quatre heures.
Designierte Staaten: AE, AG, AL, AM, AT, AU, AZ, BA, BB, BG, BR, BY, BZ, CA, CH, CN, CO, CR, CU, CZ, DK, DM, DZ, EC, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS, JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MA, MD, MG, MK, MN, MW, MX, MZ, NO, NZ, OM, PH, PL, PT, RO, RU, SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TN, TR, TT, TZ, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZA, ZM, ZW.
African Regional Intellectual Property Organization (GH, GM, KE, LS, MW, MZ, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZM, ZW)
Eurasian Patent Organization (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM)
European Patent Office (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE, SK, TR)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Veröffentlichungssprache: German (DE)
Anmeldesprache: German (DE)