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1. (WO1996000389) VERFAHREN ZUR BESTIMMUNG DER WIRKSTOFF-FREISETZUNG VON FESTEN ODER HALBFESTEN DARREICHUNGSFORMEN ZUR ANWENDUNG BEI MENSCH UND TIER
Aktuellste beim Internationalen Büro vorliegende bibliographische Daten   

TranslationÜbersetzung: Original-->Deutsch
Veröff.-Nr.:    WO/1996/000389    Internationale Veröffentlichungsnummer:    PCT/EP1995/002269
Veröffentlichungsdatum: 04.01.1996 Internationales Anmeldedatum: 12.06.1995
Antrag nach Kapitel 2 eingegangen:    20.12.1995    
IPC:
A61K 9/00 (2006.01), G01N 33/15 (2006.01)
Anmelder: CIBA-GEIGY AG [CH/CH]; Klybeckstrasse 141, CH-4002 Basel (CH) (For All Designated States Except US).
SINNREICH, Joel [DE/CH]; (CH) (For US Only)
Erfinder: SINNREICH, Joel; (CH)
Allgemeiner
Vertreter:
CIBA-GEIGY AG; Patentabteilung, Klybeckstrasse 141, CH-4002 Basel (CH)
Prioritätsdaten:
2030/94-0 24.06.1994 CH
Titel (DE) VERFAHREN ZUR BESTIMMUNG DER WIRKSTOFF-FREISETZUNG VON FESTEN ODER HALBFESTEN DARREICHUNGSFORMEN ZUR ANWENDUNG BEI MENSCH UND TIER
(EN) METHOD OF DETERMINING THE AMOUNT OF ACTIVE SUBSTANCE RELEASED FROM SOLID OR SEMI-SOLID PREPARATIONS ADMINISTERED TO HUMANS OR ANIMALS
(FR) PROCEDE DE DETERMINATION DE LA QUANTITE DE PRINCIPE ACTIF LIBEREE DE PREPARATIONS SOLIDES OU SEMI-LIQUIDES UTILISEES CHEZ L'HOMME ET CHEZ L'ANIMAL
Zusammenfassung: front page image
(DE)Es ist ein Verfahren zur Bestimmung der Wirkstoff-Freisetzung von Darreichungsformen zur Anwendung bei Mensch und Tier beschrieben, bei dem die zu untersuchende Darreichungsform in eine Prüflösung eingebracht wird, welche den physiologischen Gegebenheiten bei der Verabreichung der Darreichungsform an den menschlichen oder tierischen Organismus entspricht; die Darreichungsform unter kontrollierten Bedingungen in der Prüflösung aufgelöst wird, wobei der in der Darreichungsform enthaltene Wirkstoff in Lösung übergeführt wird; die den gelösten Wirkstoff enthaltende Prüflösung in bestimmten Zeitintervallen einer Analyse, vorzugsweise einer optischen Absorptionsmessung, unterzogen wird, um die zu bestimmten Zeitpunkten in einem bestimmten Volumen der Prüflösung enthaltene Wirkstoff-Konzentration zu bestimmen; die zu prüfende Darreichungsform wird vollständig mit einem Membranbeutel umhüllt, der gegenüber der Prüflösung durchlässig ist, der aber andererseits wasserunlösliche Bestandteile der Darreichungsform und gegebenenfalls noch ungelösten Wirkstoff im wesentlichen zurückhält.
(EN)Described is a method of determining the amount of active substance released from preparations administered to humans or animals, the method comprising the following operations: the preparation under test is placed in a test solution which reproduces the physiological conditions which exist when the preparation is introduced into a human or animal body; the preparation is dissolved in the test solution under controlled conditions, the active substance in the preparation thus passing into the solution; the test solution containing the dissolved active substance is analysed at given intervals, preferably by measuring the optical absorbance, in order to determine at given times the active-substance concentration in a given volume of the test solution; the preparation under test is completely enclosed in a membrane bag which is permeable to the test solution but retains essentially all water-insoluble constituents of the preparation and any undissolved active substance.
(FR)L'invention concerne un procédé qui permet de déterminer la quantité de principe actif libérée de préparations utilisées chez l'homme et chez l'animal, selon lequel: - la forme galénique à analyser est introduite dans une solution de contrôle qui reproduit les conditions physiologiques qui régnent au moment où la préparation est libérée dans l'organisme humain ou animal¿, ?- la préparation est dissoute dans la solution de contrôle dans des conditions contrôlées, et le principe actif contenu dans la préparation est alors converti en solution, - la solution de contrôle qui contient le principe actif dissous est analysée à intervalles déterminés, l'analyse se présentant de préférence sous forme de mesure optique d'absorption, afin de déterminer à des moments précis la concentration en principe actif d'un volume donné de solution de contrôle; - la préparation à vérifier est entièrement enrobée d'un sachet membranaire perméable à la solution de contrôle, mais qui retient par contre essentiellement les constituants insolubles dans l'eau de la préparation et éventuellement du principe actif qui n'est pas encore dissous.
Designierte Staaten: AM, AU, BB, BG, BR, BY, CA, CN, CZ, EE, FI, GE, HU, IS, JP, KG, KP, KR, KZ, LK, LR, LT, LV, MD, MG, MN, MX, NO, NZ, PL, RO, RU, SG, SI, SK, TJ, TM, TT, UA, US, UZ, VN.
African Regional Intellectual Property Organization (KE, MW, SD, SZ, UG)
European Patent Office (AT, BE, CH, DE, DK, ES, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE)
African Intellectual Property Organization (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG).
Veröffentlichungssprache: German (DE)
Anmeldesprache: German (DE)