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1. US20080300569 - Storage-Stable Oral Dosage Form of Amoxicillin and Clavulanic Acid

Amt Vereinigte Staaten von Amerika
Aktenzeichen/Anmeldenummer 12192784
Anmeldedatum 15.08.2008
Veröffentlichungsnummer 20080300569
Veröffentlichungsdatum 04.12.2008
Veröffentlichungsart A1
IPC
A61B 19/00
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
BDiagnostik; Chirurgie; Identifizierung
19Instrumente, Geräte oder Zubehör für die Chirurgie oder Diagnose, soweit nicht von einer der Gruppen A61B1/-A61B18/152
Anmelder Gruenenthal GmbH
Erfinder SCHATEIKIS Dieter
Sternberger Elke
Ziegler Iris
Vertreter CROWELL &; MORING LLP;INTELLECTUAL PROPERTY GROUP
Prioritätsdaten 102006007830 17.02.2006 DE
Titel
(EN) Storage-Stable Oral Dosage Form of Amoxicillin and Clavulanic Acid
Zusammenfassung
(EN)

An airtight-packaged system including:

  • (1) a combination of two independently prepared pharmaceutical drug forms composed of a first drug form in aqueous formulation containing amoxicillin trihydrate as active pharmaceutical ingredient and a second drug form prepared separately from the first and containing potassium clavulanate as active pharmaceutical ingredient, in which the active ingredients in the combination of the first and second drug forms are present in a nominal weight ratio of amoxicillin to clavulanic acid of from 20:1 to 1:1, and
  • (2) a preparation containing at least one desiccant in amounts such that when the packaged system is stored under stress conditions at 40° C. and 75% relative humidity for up to 3 months, the dimerization of amoxicillin trihydrate does not exceed 1.5% by weight, and the degradation of clavulanic acid does not exceed 10% by weight.

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