In Bearbeitung

Bitte warten ...

Einstellungen

Einstellungen

Gehe zu Anmeldung

1. RS59748 - OPTIMIZED HIGH-DOSE TABLET OF MESALAZINE

Anmerkung: Text basiert auf automatischer optischer Zeichenerkennung (OCR). Verwenden Sie bitte aus rechtlichen Gründen die PDF-Version.

[ SR ]
Patentni zahtevi
1. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta koja sadrži kao aktivni sastojak 1000 mg mesalazina ili njegovu farmaceutski podnošljivu so i najmanje jednu pomoćnu supstancu koja ne sadrži sastojke koji formiraju matrice, što je masa visokodozne tablete maksimalno 35 % veća od mase aktivnog sastojka, a najmanje jedna pomoćna supstanca se sastoji od polivinilpirolidona, pri čemu visokodozna tableta ima najmanje jednu film oblogu koja sadrži gastrorezistentni polimer i koji čini manje od 10 težinskih % u odnosu na ukupnu težinu visokodozne tablete.
2. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema zahtevu 1, naznačena time, što udeo najmanje jedne pomoćne supstance iznosi maksimalno 30 težinskih % u odnosu na ukupnu težinu visokodozne tablete.
3. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema jednom od zahteva 1 do 2, naznačena time, što sadrži 50 do 100 mg povidona.
4. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema jednom od prethodnih zahteva,, što tableta ima duguljasti (oblongni) oblik sa paralelnim uzdužnim stranicama i zaobljenim uskim stranicama a površine su bikonveksno zaobljene i nemaju ureze ili žljebove od loma.
5. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema jednom od zahteva 1-4, naznačena time, što profil oslobađanja u testu biodisolucije aktivne supstance mesalazina jedne visokodozne tablete u suštini odgovara profilu oslobađanja u dve tablete od kojih svaka sadrži polovinu količine aktivne supstance visokodozne tablete.
6. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema zahtevu 1, naznačena time, što sadrži sloj podloge koji ne ubrzava niti na drugi način modifikuje oslobađanje aktivne supstance.
7. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta prema jednom od prethodnih zahteva, što se koristi za lečenje hroničnih inflamatornih bolesti creva.
8. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta za upotrebu prema zahtevu 7, što se koristi za lečenje ulceroznog kolitisa.
9. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta za upotrebu prema jednom od zahteva 7 ili 8, , što se koristi za lečenje ulceroznog kolitisa u fazi remisije.
10. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta za upotrebu prema jednom od zahteva 7 do 9, što se koristi za lečenje hroničnih inflamatornih bolesti creva, pri čemu se daju tri visokodozne tablete dnevno.
11. Oralna gastrorezistentna visokodozna tableta za upotrebu prema zahtevu 10, što se po jedna visokodozna tableta daje ujutru, u podne i uveče.