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1. DE102006007830 - Lagerstabile orale Darreichungsform von Amoxicillin und Clavulansäure

Amt Deutschland
Aktenzeichen/Anmeldenummer 102006007830
Anmeldedatum 17.02.2006
Veröffentlichungsnummer 102006007830
Veröffentlichungsdatum 30.08.2007
Veröffentlichungsart A1
IPC
A61P 31/00
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
PSpezifische therapeutische Aktivität von chemischen Verbindungen oder medizinischen Zubereitungen
31Antiinfektiöse Mittel, z.B. Antibiotika, Antiseptika, Chemotherapeutika
A61K 9/00
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
9Medizinische Zubereitungen, charakterisiert durch besondere physikalische Form
A61K 31/43
ATäglicher Lebensbedarf
61Medizin oder Tiermedizin; Hygiene
KZubereitungen für medizinische, zahnärztliche oder kosmetische Zwecke
31Medizinische Zubereitungen, die organische Wirkstoffe enthalten
33Heterocyclische Verbindungen
395mit Stickstoff als Ring-Heteroatom, z.B. Guanethidine oder Rifamycine
41mit fünfgliedrigen Ringen mit zwei oder mehr Ring-Heteroatomen, von denen mindestens eines Stickstoff ist, z.B. Tetrazol
425Thiazole
429kondensiert mit heterocyclischen Ringsystemen
43Verbindungen, die 4-Thia-1-azabicyclo heptan-Ringsysteme enthalten, d.h. Verbindungen mit einem Ringsystem der Formel z.B. Penicilline, Penemverbindungen
CPC
A47G 21/183
AHUMAN NECESSITIES
47FURNITURE; DOMESTIC ARTICLES OR APPLIANCES; COFFEE MILLS; SPICE MILLS; SUCTION CLEANERS IN GENERAL
GHOUSEHOLD OR TABLE EQUIPMENT
21Table-ware
18Drinking straws or the like
183with means for changing the flavour of the liquid
A61J 7/0038
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
7Devices for administering medicines orally, e.g. spoons
0015Devices specially adapted for taking medicines
0038Straws
A61K 9/0095
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
A61K 9/1611
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1611Inorganic compounds
A61K 9/1623
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
14Particulate form, e.g. powders, ; Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
1605Excipients; Inactive ingredients
1617Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
1623Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
A61K 9/5026
AHUMAN NECESSITIES
61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
9Medicinal preparations characterised by special physical form
48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
50Microcapsules ; having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
5005Wall or coating material
5021Organic macromolecular compounds
5026obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
Anmelder GRUENENTHAL GMBH
Erfinder SCHATEIKIS DIETER
STERNBERGER ELKE
ZIEGLER IRIS
Titel
(DE) Lagerstabile orale Darreichungsform von Amoxicillin und Clavulansäure
Zusammenfassung
(DE)

Die vorliegende Erfindung betrifft ein luftdicht verpacktes System, umfassend 1. eine Kombination aus zwei pharmazeutischen Arzneiformen, bestehend aus einer wässrig formulierten Arzneiform, enthaltend Amoxicillin-Trihydrat als pharmazeutischen Werkstoff, und aus einer davon separat formulierten Arzneiform, enthaltend Kaliumclavulanat als pharmazeutischen Wirkstoff, wobei die Wirkstoffe in der Kombination aus den beiden Arzneiformen in einem nominellen Gewichtsverhältnis von Amoxicillin zu Clavulansäure von 20 : 1 bis 1 : 1 vorliegen, und 2. eine Zubereitung, umfassend wenigstens ein Trockenmittel in solchen Mengen, dass bei einer Lagerung des verpackten Systems unter Stressbedingungen von 40°C/75% relativer Luftfeuchtigkeit bis zu 3 Monaten Amoxicillin-Trihydrat höchstens bis zu 1,5 Gew.-% dimerisiert und die Clavulansäure bis höchstens 10 Gew.-% abgebaut werden.

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